英夫利西单抗联合疗法治疗中重度克罗恩病的年龄特异性风险和获益
2014年8月,发表于《Clin Gastroenterol Hepatol》的一篇文章评估了英夫利昔单抗单一疗法和联合疗法治疗中重度克罗恩病的年龄特异性风险和收益。结果为,对于大多数年龄在65岁以下的中重度克罗恩病患者而言,对于短期和中期疗法,联合治疗的获益大于风险。
背景和目的:在治疗中重度克罗恩病时,已经表明英夫利昔单抗和硫唑嘌呤联合疗法比单药治疗有益。临床试验和模型不能解释与这些疗法相关的年龄特异性风险,包括免疫抑制相关癌症和感染的风险。解释完这些风险后,获得最大效益的治疗方法会随年龄而改变。
方法:我们通过Markov模型评估英夫利昔单抗单一疗法和联合疗法的年龄特异性风险和获益。基础病例是一名35岁患病时间为一年的男性患者。我们假设联合治疗的淋巴瘤的发病率高出5.28倍。二次分析考虑了寿命,超过1年的治疗,以及不同年龄层的外科手术和感染的风险。计算25~75岁个体的质量调整生命年(QALYs)。
结果:在基础病例中,联合治疗可获得更大的收益(联合治疗0.7522 QALYs vs 单药疗法0.7426 QALYs)。考虑到寿命年损失,对于75岁的患者而言,如果联合治疗淋巴瘤的危险比>8.1,那么单药治疗是最好的方法。如果疗程分别超过9年,7年,或5年,那么单药疗法可以为55岁,65岁或75岁的患者提供更多的净获益。对于25岁的男性患者,单药治疗导致的死亡更少,而只有当肝脾型血吸虫病T细胞淋巴瘤的年发病率超过36/100000时,才能获得更多的QALYs。
结论:考虑了淋巴瘤,感染和手术并发症的年龄特异性风险后,对于大多数年龄在65岁以下的中重度克罗恩病患者而言,对于短期和中期疗法,联合治疗的获益大于风险。对于年轻男性患者而言,联合治疗可获得更多的QALYs,但以淋巴瘤死亡风险的增加为代价。
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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