2015年2月，发表于《J Clin Oncol.》的一篇文章介绍了一项考察晚期肝细胞癌患者使用索拉非尼联合厄洛替尼的安全性和有效性的III期，随机、双盲、安慰剂对照试验。结果显示，在索拉非尼中添加厄洛替尼并不会改善晚期HCC患者的生存情况。

目的：在一个多中心、多国家、随机、III期试验中，比较索拉非尼联合厄洛替尼或安慰剂治疗晚期肝细胞癌（HCC）的临床结果。

患者和方法：患晚期HCC且肝功能A级肝硬化，初次进行全身治疗的患者（N=720）被随机分配接受索拉非尼结合厄洛替尼（n=362）或安慰剂（n=358）。主要终点是总生存期（OS）。

结果：索拉非尼联合厄洛替尼组和索拉非尼联合安慰剂组的平均OS相似（分别为9.5 vs 8.5个月，危险比[HR]，0.929；P=0.408），疾病恶化的平均时间相似（分别为3.2 vs 4.0个月，HR，1.135；P=0.18）。索拉非尼/厄洛替尼组与索拉非尼/安慰剂组相比，整体响应率趋于更高（分别为6.6% vs 3.9%；P=0.102），而疾病控制率显著降低（分别为43.9% vs 52.5%；P=0.021）。索拉非尼/厄洛替尼组的治疗平均持续时间是86天，而索拉非尼/安慰剂组为123天。在索拉非尼/厄洛替尼组和索拉非尼/安慰剂组，治疗诱发的严重AEs的概率（分别为58.0% vs 54.6%）和药物相关严重AEs的概率相似（分别为21.0% vs 22.8%）。AEs与两个药物的已知安全性情况符合，但索拉非尼/厄洛替尼组皮疹/脱屑、厌食，和腹泻的概率更高，而索拉非尼/安慰剂组的脱发和手足皮肤反应的概率更高。在索拉非尼高/厄洛替尼组，由于AEs而在用药1～3周期停止给药的概率更高。

结论：在索拉非尼中添加厄洛替尼并不会改善晚期HCC患者的生存情况。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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