在2015年三月的《JCO》杂志中，一篇文章介绍了一项随机开放性试验以评估晚期肝细胞癌（HCC）患者使用尿素乳膏（UBC）是否能预防索拉非尼引起的手足皮肤反应（HFSR）。其结果为与单纯进行最佳支持治疗相比，HCC患者使用UBC预防HFSR能降低索拉非尼相关HFSR发生率，延长首次HFSR出现时间并提高患者生存质量。

背景：评估晚期肝细胞癌（HCC）患者使用尿素乳膏（UBC）是否能预防索拉非尼引起手足皮肤反应（HFSR）。

方法和人群：研究共纳入中国的871例晚期HCC病例进行了一项随机开放性试验。对纳入的病例分别进行给予10%UBC每日3次联合最佳支持治疗(BSC; n = 439)或者只进行最佳支持治疗不再使用乳霜(n = 432)。从第1天开始进行索拉非尼治疗，共12周结束。对病例进行HFSR评估，每2周1次，并在第14周结束研究。值得注意的是，一旦患者出现HFSR，所有病例均可以使用包括UBC在内的任何乳霜。

结果：与对照组相比，尿素乳膏治疗组12周时的各级别手足皮肤反应发生率显著降低（56.0% vs.73.6%，OR=0.457, 95%CI 0.344~0.608，P<0.001），≥2级手足皮肤反应发生率也显著降低（20.7% vs. 29.2%，OR=0.635,95%CI 0.466~0.866，P=0.004）。治疗组首次出现手足皮肤反应的平均时间也明显更长（84天 vs. 34天，HR=0.658,95%CI 0.541~0.799，P<0.001）。AST升高与手足皮肤反应风险增加相关，但不影响尿素乳膏的治疗效果。最佳支持治疗与尿素乳膏联合使用对于12周时索拉非尼剂量调低率和停药率（9.1% vs. 11.8%，P=0.1937）、缓解率（11.1% vs. 10.1%，P=0.6674）以及疾病控制率（98.8% vs. 98.2%,P=0.5350）等没有明显作用。

结论：与单纯进行BSC治疗相比，HCC患者使用UBC预防HFSR能降低索拉非尼相关HFSR发生率，延长首次HFSR出现时间并提高患者生存质量。未来可进行双盲、随机、安慰剂对照试验以证实UBC对HFSR发病率和严重程度的影响。

（选题审校：张萌萌 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）