溃疡性结肠炎（UC）是一种病因尚不十分清楚的直肠和结肠慢性非特异性炎症性疾病。本病可发生在任何年龄，多见于20到40岁，亦可见于儿童或老年。当前，英夫利昔单抗（IFX）联合免疫抑制剂（IS）治疗UC尚存在争论。2015年4月，发表在《Aliment Pharmacol Ther.》的一项旨在确定IFX和IS联合治疗是否优于IFX单药治疗。结果表明，IFX-IS联合治疗优于IFX单药治疗。

背景：英夫利昔单抗（IFX）联合免疫抑制剂（IS）治疗溃疡性结肠炎（UC）尚存在争论。

目的：本研究旨在确定无论之前是否使用IS，IFX和IS联合治疗活动性UC患者的疗效是否优于英夫利昔单抗单药治疗。

方法：我们纳入了所有对照试验，包括那些接受IFX或联合IFX-IS治疗的中度至重度活动性UC患者。主要结局是在4～6个月的临床缓解 。采用两种统计方法、Mantel-Haenszel、Der-Simonian和Laird。考虑试验间的异质性，对发表偏倚进行评估。

结果：该荟萃分析中纳入4项对照试验。这4项试验包括765名患者，389名接受单纯IFX治疗，376名接受IFX联合IS治疗。经4～6个月的治疗，IFX单药治疗组临床缓解率显著降低，OR=0.50，95% CI [0.34–0.73 ] ，P＜0.01（P-异质性 = 0.49）。Harbord检验未发现发表偏倚的证据（P  = 0.29）。一个调整使用Duval和Tweedie方法计算的校正OR并没有显著改变结果[OR 0.63，95% CI (0.47～0.85)]。根据Orwin公式，另外4项中等规模的非显著研究对于降低效应值到非显著值来说有必要。经12个月的治疗 ，两组间差异无统计学意义：OR=0.60，95% CI [0.17～2.06]， P = 0.41（P-异质性 = 0.01）。

结论：对于中度至重度溃疡性结肠炎患者，无论之前是否使用IS，IFX-IS联合治疗比IFX单药治疗达到和维持4～6个月临床缓解的效果要好。 

（选题审校：李慧博 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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