研究表明，超过90%的十二指肠溃疡和80%左右的胃溃疡，都是由幽门螺杆菌感染所导致的。当克拉霉素耐药率＞15～20%时，应该放弃使用三联疗法治疗幽门螺杆菌。2015年3月，发表在《Aliment Pharmacol Ther.》的一项研究比较了优化三联疗法（OPT-TRI）和非铋剂四联疗法（OPT-CON）的疗效和安全性。结果表明，经验性 OPT-CON疗法比OPT-TRI 的治愈率显著较高（＞90%）。

背景：当克拉霉素耐药率＞15～20%时，应该放弃使用三联疗法治疗幽门螺杆菌。三联疗法的优势是（大剂量抑酸，14天）可使根除率增加10%。

目的：比较优化三联疗法（OPT-TRI）和非铋剂四联疗法（OPT-CON）的疗效和安全性。

方法：在西班牙16个中心采用三联疗法的临床实践中进行前瞻性多中心研究。在一个为期3个月两个阶段的研究中，首批402名患者接受OPT-TRI 治疗[埃索美拉唑（40mg bid.）、阿莫西林（1 g bid）和克拉霉素（500mg bid.），为期14天]，最后的375名患者采用OPT-CON治疗[OPT-TRI治疗加甲硝唑（500 mg bid ）]。

结果：研究共纳入了777名患者（402 OPT-TRI，375 OPT-CON）。符合方案数据分析 [82.3%（95% CI = 78–86%）vs. 93.8%（91–96%,），P＜0.001]和意向治疗分析[81.3%（78–86%）vs. 90.4%（87–93%），P＜0.001]显示 OPT-CON治疗的根除率显著较高。OPT-CON治疗不良事件（97%轻/中度）更常见（39% vs. 47%，P = 0.016），但两组间全部完成治疗是相似的（94% vs. 92%， P = 0.4）。OPT-CON是成功根除治疗的唯一显著预测因子（比值比，2.24；95%可信区间：1.48～3.51，P＜0.001）。参与中心OPT-CON治疗的治愈率≥90%（OPT-TRI 25% vs. OPT-CON 62%）。

结论：经验性 OPT-CON疗法比OPT-TRI 的治愈率显著更高（＞90%）。OPT-TRI治疗中添加甲硝唑可使根除率增加10%，虽然轻度不良反应较多，但不影响治疗的依从性。

（选题审校：李慧博 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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