肝移植时使用依维莫斯联合他克莫司的免疫抑制效果如何？为了测定依维莫斯的疗效贡献，2015年4月，发表于《Clin Pharmacol Ther》的一篇文章介绍了一种一个基于药物代谢的暴露响应分析的评估方法。

调查性药物是新型组合方案的一部份，后者也涉及到之前未检测剂量的标准疗法。研究调查性药物的疗效贡献具有一定的挑战，特别是在无法获得用于比较的“安慰剂对照”数据（组合方案减去调查性药物）时。一项三期临床试验中遇到过这种情况，该三期临床试验检验了肝移植治疗中调查性药物依维莫斯联合低于标准剂量的他克莫司的免疫抑制效果。使用基于药物代谢的暴露响应分析，通过预测研究数据中安慰剂对照的疗效来解决这一问题，选择基于药物代谢的暴露响应分析可解释移植部位的特定特点：全身药物暴露随时间的改变情况，以及稀少的药代动力学抽样。随后，通过将该预测与组合方案的有效性进行比较，得出依维莫斯的疗效贡献。这种基于药物代谢的方法可能有助于描述实际情况中治疗药物的特点。

（选题审校：周俊文 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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