胃食管反流病（GERD）是指胃、十二指肠内容物反流入食管引起临床症状及（或）食管炎症的一种疾病。本试验的目的为与质子泵抑制剂（PPI）相比，评估经口无切口胃底折叠术（TIF）治疗GERD的有效性。结果表明，虽然TIF可以使GERD特定患者改善GERD相关的生活质量，并使抗反流屏障获得短期改善，但是没有能够达到长期的反流控制目标。

目的：为了创造一种内窥镜微创手术来模仿抗反流手术，研究人员开发了经口无切口胃底折叠术（TIF）。本试验的目的为与质子泵抑制剂（PPI）相比，评估TIF治疗胃食管反流病（GERD）的有效性。其中，这些GERD患者使用PPI控制了病情，并且要求采用内镜介入治疗来替代终身药物依赖。

方法：慢性GERD患者以2:1的比例随机分配至TIF或继续PPI治疗组中。排除标准为美国麻醉医师协会评分＞2、体重指数＞35kg/m2、食管裂孔疝＞2cm以及食管运动障碍。首要结局测量为GERD相关的生活质量。次要结局为食管酸暴露、反流发作数量、PPI使用、胃食管阀的出现、反流性食管炎的康复。6个月后允许PPI组交叉治疗。

结果：总共纳入了60名患者（TIF40人，PPI20人。平均体重指数26kg/m2，37人为男性）。6个月时，TIF组比PPI组患者的GERD症状改善得更多（P＜0.001），与基线相比，两组远端食管酸暴露的改善情况相似（P=0.228）。TIF组和PPI组的pH正常的比例分别为50%和63%。分配到PPI治疗中的所有患者都选择了交叉治疗。12个月时，与基线相比，TIF治疗后，生活质量得到持续改进（P＜0.05），但是食管酸暴露情况没有改善（P=0.171），同时，仅在29%的合并内镜下瓣膜退化的患者中出现了pH正常，61%的患者重新使用PPI。

结论：虽然TIF可以使GERD患者改善GERD相关的生活质量，并使抗反流屏障获得短期改善，但是没有能够达到长期的反流控制目标。

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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