在2015年4月的《JAMA》杂志中，一篇文章介绍了一项多中心开放性试验，目的在于确定急诊PCI术中比伐卢定是否优于肝素单药治疗和肝素+替罗非班治疗。其结果为比伐卢定与一个平均3小时PCI剂量输注使用会导致净不良临床事件下降。

重要性：与肝素相比，急性心肌梗死（AMI）患者行急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）时使用比伐卢定加或不加糖蛋白IIb/IIIa抑制剂的安全性和有效性并不确定。

目的：确定急诊PCI手术中比伐卢定是否优于肝素单药治疗，以及肝素+替罗非班治疗。

设计和参与者：多中心、开放性试验，涉及2012年8月至2013年6月间中国82个中心的2194例行急诊PCI的AMI患者。

干预措施：患者被随机分配接受比伐卢定+PCI术后输液（N＝735）、肝素单药治疗（N＝729）或肝素+替罗非班+PCI术后输注（N＝730）。比伐卢定治疗的患者中，术后平均用180分钟（IQR，148～240分钟）完成1.75毫mg/kg/h的输液。

主要结局和措施：主要终点是30天净不良临床事件，一个主要不良心血管或脑血管事件的复合事件（全因死亡、再梗死、缺血驱动的靶血管血运重建或脑卒中）或出血。额外的安全性终点包括30天时获得性血小板减少率、30天和1年时支架内血栓形成。

结果：735名接受比伐卢定治疗的患者中65名(8.8％)和729名接受肝素治疗的患者中96名(13.2％)出现了30天净不良临床事件(风险比 [RR], 0.67; 95％ CI, 0.50～0.90； 差值, -4.3％, 95％ CI, -7.5％ 至-1.1％； P ＝ .008)。730名接受肝素+替罗非班治疗的患者中，124名出现了30天净不良临床事件(17.0％) (比伐卢定 vs 肝素+替罗非班的风险比, 0.52; 95％ CI, 0.39～0.69; 差值, -8.1％, 95％ CI, -11.6％至-4.7％； P < .001).比伐卢定的30天出血率是4.1％，肝素是7.5％，肝素+替罗非班是12.3％ (P < .001)。在对30天主要不良心血管或脑血管事件的发生率方面（比伐卢定为5.0％ ,肝素为 5.8％, 肝素+替罗非班为4.9％, P ＝ .74）、支架内血栓形成率（分别为0.6％ vs 0.9％ vs 0.7％, P ＝ .77）、获得性血小板减少症的发生率（分别为0.1％ vs 0.7％ vs 1.1％，P ＝0 .07）、急性（<24h）支架内血栓形成的发生率（每组为0.3％）方面，治疗方案之间的差异均无统计学意义。1年随访后，结局相似。

结论和相关性：行急诊PCI术的急性心肌梗死患者中，与肝素治疗和肝素联合替罗非班相比，比伐卢定+平均3小时的PCI术后输液的净不良临床事件更低。这主要是由于与比伐卢定导致的出血事件减少相关，但在主要心血管、脑血管不良事件或支架内血栓形成方面，治疗方案间无显著性差异。

试验注册：clinicaltrials.gov Identifier: NCT01696110。

（选题审校：易湛苗 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）