克罗恩病:布地奈德vs美沙拉嗪的有效性和安全性
克罗恩病的一大特征为疾病缓解及复发反复交替,其临床症状取决于病灶部位。而对该病的治疗取决于临床症状的严重程度。2015年6月,发表在《Aliment Pharmacol Ther》上的一项研究显示,:布地奈德混悬液9 mg/d或更高剂量,对于轻度或中度活性克罗恩病的诱导缓解,6 mg/d对于维持缓解,似乎是最好的选择。
背景:布地奈德与美沙拉嗪常用于治疗轻度至中度克罗恩病患者。
目的:研究使用网络荟萃分析方法评估其相对疗效及危害。
方法:研究者全面检索了到2014年10月的MEDLINE、Embase 、Cochrane图书馆和ClinicalTrials.gov中的随机对照试验(RCT),这些试验招募了罹患活动期或静止期克罗恩病成年患者,比较了布地奈德或美沙拉嗪与安慰剂,或相互比较,或一种药物不同的给药策略。
结果:使用贝叶斯网络荟萃分析了205个RCT。布地奈德9 mg /d或更高剂量(15 或18 mg/d)比安慰剂更能起到诱导缓解作用[比值比(OR),2.93;95%可信区间(CRI),1.52~5.39,OR,3.28;CRI,1.46~7.55 ],在竞争治疗分级中位居最高。布地奈德6mg/d比安慰剂的维持缓解作用更好(OR,1.69;CRI,1.05~2.75),在所有治疗策略中排名最好。没有其他比较组(如,不同剂量美沙拉嗪vs安慰剂或布地奈德,诱导或维持缓解)达到显著疗效。在诱导和维持阶段,布地奈德、美沙拉嗪和安慰剂组由于不良事件发生导致的退出没有显著不同。
结论:布地奈德混悬液9 mg/d或更高剂量,对于轻度或中度活性克罗恩病的诱导缓解,6 mg/d对于维持缓解,似乎是最好的选择。
(选题审校:李慧博 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:)
Aliment Pharmacol Ther. 2015 Jun;41(11):1055-65. doi: 10.1111/apt.13190. Epub 2015 Apr 13.
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/apt.13190/abstract;jsessionid=998CFCDD7C
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