标准治疗并不总能诱导溃疡性结肠炎（UC）缓解。2015年4月，发表在《Gastroenterology》上的一项研究显示，与安慰剂相比，粪便菌群移植（FMT）诱导更高比例的活动性UC患者出现缓解。

背景与目的：溃疡性结肠炎（UC）难以治愈，同时标准治疗并不总能诱导缓解症状。作为替代方案，粪便菌群移植（FMT）确实能缓解一小部分活动性UC患者的症状。研究人员对其安全性和有效性进行了一项安慰剂对照随机试验。

方法：研究人员对未出现感染性腹泻的活动性UC患者进行平行组研究。研究开始时对受试者进行乙状结肠镜检查，然后将其被随机分至FMT组（50ml，灌肠给予，健康匿名捐赠；N = 38）和安慰剂组（50ml 水，灌肠给予；N = 37）每周1次，持续6周。患者、临床医生和研究人员均对分组未知。研究设置的主要终点是UC缓解，具体为第7周时受试者的Mayo 评分≤2且内窥镜Mayo 评分为0。研究开始后以及术后每周由受试者提供大便样本，以进行FMT微生物分析。因无效性被数据监控和安全委员会提前叫停，但已经参加试验的受试者被允许完成研究。

结果：最终70名受试者完成了试验（中途退出情况，安慰剂组3人和FMT组2人）。FMT组9人（24％）和安慰剂组2人（5％）第7周UC缓解（风险为17％统计学差异显著; 95％置信区间，2％～33％）。组间不良事件没有显著差异。FMT组9例接受同一提供者的粪便后有7例出现缓解。比较缓解情况，3例/4例UC≤1年受试者出现缓解， 6例/34例UC > 1年患者出现缓解（P = 0.04，Fisher精确检验）。与基线水平相比，FMT组受试者的大便样本中生物多样性更丰富（P = 0.02，Mann-Whitney U检验）。

结论：与使用安慰剂相比，使用FMT可诱导更高比例的活动性UC患者出现缓解，同时两组的不良事件没有差异。粪便捐赠者和UC病程可能会对结局产生影响。

ClinicalTrials.gov编号：NCT01545908。

（选题审校： 门鹏 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）