2015年6月，发表于《JAMA Intern Med》的一篇文章考察了单剂量唑来膦酸治疗老年体弱女性骨质疏松症的有效性和安全性。结果显示，2年的单一剂量的唑来膦酸可以改善骨密度。骨折和死亡率的非显著增加的临床意义需要进一步研究。

重要性：社会福利机构中居住的老年人，85%都有骨质疏松症，其骨折发生率是社区居住老年人的8至9倍。但是，这些人大部分没有得到应有的治疗，也没有被纳入到关键性骨质疏松症试验。

目的：考察唑来膦酸治疗长期护理机构中老年体弱女性骨质疏松症的有效性和安全性。

设计、地点和受试者：从2007年12月至2012年3月，开展了一项2年、随机、安慰剂对照、双盲研究。纳入181例年龄在65岁或以上的骨质疏松症女性，其中包括患有认知障碍、行动不便、多种共患病的女性，这些女性居住在疗养院和养老院。

干预：静脉输注唑来膦酸或安慰剂5 mg，且每日补充钙或维生素D。

主要结局和测量指标：12个月和24个月时的髋部和脊柱骨密度（BMD）以及不良事件。

结果：平均（SE）年龄（85.4 [0.6]岁）、BMD或功能或认知水平无基线差异，但治疗组纳入更多的体弱、有跌倒史、糖尿病和抗惊厥药物使用的受试者。12个月时可以获得87%的受试者的BMD值，24个月时可以获得73%的受试者的BMD值。

治疗组的平均（SE）BMD变化较大：12个月和24个月时的全髋关节的百分点差异分别为3.2（0.7）和 3.9（0.7）（两个比较均为P＜0.01），脊柱的百分点差异分别为1.8（0.7）和 3.6（0.7）（P＜0.01）；校正分析相似。治疗组和安慰剂组的骨折率分别为20%和16%（OR，1.30；95% CI，0.61～2.78）；死亡率为16%和13%（OR，1.24；95% CI，0.54～2.86）。各组间在单一跌倒的比例上无差异（28% vs 24%；OR，1.24；95% CI，0.64～2.42；P = 0.52），但治疗组更多的受试者有多重跌倒（49% vs 35%；OR，1.83；95% CI，1.01～3.33；P = 0.047）；然而，在校正了基线体弱程度后，差异不再显著。

结论和相关性：在患有骨质疏松症的老年体弱女性组中，2年的单一剂量的唑来膦酸可以改善BMD。治疗组骨折和死亡率的非显著增加的临床意义需要进一步研究。由于尚不明确此类治疗能否降低队列的骨折风险，疗养院实践的任何改变必须等到评估骨折率的更大型试验取得结果之后。

（选题审校：董淑杰 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25867538