2015年5月，发表于《N Engl J Med》的一篇文章考察了佐剂带状疱疹亚组疫苗用于老年患者的疗效。结果显示，该疫苗能显著降低50岁以上成年人患带状疱疹的风险。疫苗作用于70岁以上成年人的疗效与其他两个年龄组类似。

背景：在前期包含老年患者的1～2期临床试验中，包含带状疱疹病毒糖蛋白E和AS01B佐剂系统（称之为HZ/su）亚组疫苗具有临床可接受的安全性，而且可引发强大的免疫反应。

方法：我们在18个国家进行了一项随机、安慰剂对照，3期研究用于评估老年患者（≥50岁）使用HZ/su的有效性和安全性，根据年龄进行分层（50～59，60～69和≥70岁）。参与者分别在2个月两次肌内注射疫苗或安慰剂。主要目的是评估在减少老年人带状疱疹风险方面，疫苗与安慰剂相比的疗效。

结果：共评估15411名参与者，这些参与者使用疫苗（7698名参与者）或安慰剂（7713名参与者）。平均3.2年的随访中，在校正后接种疫苗人群中，疫苗组的6名参与者和安慰剂组的210名参与者被证实患带状疱疹（发病率0.3 vs 9.1/1000人年）。总的来说，疫苗预防带状疱疹的有效率为97.2%（95%可信区间[CI]，93.7～99.0；P＜0.001）。所有年龄组的疫苗预防有效率在96.6%～97.9%。疫苗组接种7天内注射部位和全身反应的主动报告更频繁。17.0%疫苗接受者和3.2%安慰剂接受者有3级主动或非主动报告。两组有严重不良事件或潜在免疫介导疾病或死亡参与者的比例相似。

结论：HZ/su疫苗能显著降低50岁以上成年人患带状疱疹的风险。疫苗作用于70岁以上成年人的疗效与其他两个年龄组类似。（由葛兰素史克生物制品赞助，ZOE-50 ClinicalTrials.gov，编码NCT01165177）。

（选题审校：李慧博 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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