匹维溴铵可减轻肠易激综合症的症状
匹维溴铵(pinaverium)是用来治疗肠道易激综合症(IBS)的常用解痉药。2015年7月,发表在《Clin Gastroenterol Hepatol.》的一项前瞻性、双盲、安慰剂对照试验评估了匹维溴铵的有效性和安全性。结果表明,匹维溴铵可减轻IBS的症状,可作为IBS的一线治疗药物。
背景与目的:匹维溴铵(pinaverium)是用来治疗肠道易激综合症的常用解痉药,但是还没有令人信服的证据证明它的有效性和安全性。我们进行了一项前瞻性、双盲、安慰剂对照实验评估其有效性和安全性。
方法:2012年8月到2013年12月,研究人员随机分配中国四所医院里基于罗马III标准的IBS患者到匹维溴铵组(50 mg,3次/天;n = 218)或安慰剂组(3次/天,n=209)。主要终点是腹痛和Bristol粪便评分降低。次要终点是疼痛、排便频率和腹部不适及其频率降低。我们同样评估了IBS全身症状评分的变化及不良反应的数量。
结果:基于意向性分析,与安慰剂对比,接受匹维溴铵的患者有显著更高的比例到达主要终点(第2周的患者比例为50.0%,第4周为77.5% ) (P<0.001)。匹维溴铵显著降低至少1个次要终点,且与安慰剂组相比,接受匹维溴铵的患者降低至少1个次要终点的患者人数更多(第2周为76.1%,第4周为91.7%)(P<0.001)。基于症状评分,与安慰剂组(34%,P<0.001)相比,接受匹维溴铵的患者认为他们的IBS症状改善的比例(60%)显著更高;29%匹维溴铵组患者认为他们的IBS症状保持不变(29%),而11%患者觉得其IBS症状发生恶化。匹维溴铵不与严重不良反应相关;常见副作用包括恶心(3.7%)、头晕(3.2%)、血压上升(2.3%)和腹部不适(2.3%)。
结论:基于对照试验,匹维溴铵可减轻IBS的症状。它可以作为IBS的一线治疗药物。试验注册:NCT01641224 (www.ClinicalTrials.gov)。
原文链接:http://www.cghjournal.org/article/S1542-3565(15)00101-9/abstract
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