对于疑似卵巢癌晚期妇女的治疗标准为外科手术切除术辅以铂类为基础的化疗。2015年7月，发表在《Lancet》的一项3期、非劣效性、随机、对照试验（CHORUS）旨在确定使用铂为基础的术前化疗+延迟手术是否是一种有效和安全的替代治疗方案。结果表明，在III期或IV期卵巢癌女性患者中，术前化疗的生存率不低于初次手术。

    背景：对于疑似卵巢癌晚期妇女的治疗标准为外科手术切除术辅以铂类为基础的化疗。我们的目的是确定使用铂为基础的术前化疗+延迟手术是否是一种有效和安全的替代治疗方案。

    方法：在英国和新西兰的87家医院进行的3期、非劣效性、随机、对照试验（CHORUS）中，我们招募了疑似III期或IV期卵巢癌妇女。我们将这些妇女随机分配（1:1）接受初次手术后化疗六个周期或三个周期的辅助化疗随后手术，随后再给予3个周期以上的化疗。每3周为一个周期的治疗为卡铂AUC5或AUC6加紫杉醇175mg/m2，或替代卡铂联合化疗，或卡铂单药治疗。我们使用随机元素最小化方法随机分配，根据随机试验中心、最大的放射肿瘤大小、临床分期、预先设定的化疗方案对受试者进行分层。患者和调查者知晓组分配情况。主要结果是总生存率。在意向性治疗人群中进行主要分析。为了建立非劣效性，风险比（HR）的单侧90% CI的上限少于1.18。这项试验已经注册，编号为ISRCTN74802813，不再接收受试者。

    结果：在2004年3月1日至2010年8月30日期间，我们随机分配552名妇女进行治疗。在符合条件的550名妇女中，276名被分配到初次手术，274名为术前化疗。所有人员被纳入到意向治疗分析中；分配为初次手术的251名妇女和分配为术前化疗的253名妇女纳入到按预先设定的方案分析中。截至2014年5月31日，451名死亡：初次手术组231例，术前化疗组220例。初次手术组中位总生存期为22.6个月，术前化疗组的中位总生存期为24.1个月。术前化疗死亡的HR为0.87，单侧90% CI的上限为0.98 （95% CI 0.72～1.05）。初次手术组比术前化疗组的手术后28天内3或4级术后不良事件和死亡更常见（60 /252[ 24% ] VS 30/ 209 [ 14% ]，P = 0.0007，14名女性[ 6% ] VS 1名女性[＜1% ]，P = 0.001）。在两组中最常见的3或4级术后不良事件为出血（初次手术组8名女性[ 3%] VS术前化疗组 14 名[ 6% ]）。110/225（49%）名接受初次手术和102/253名（40%）术前化疗的妇女出现3或4级化疗相关的毒性效应（p= 0.0654），大多为中性粒细胞减少（20%和16%）。中性粒细胞减少这一致命的毒性作用发生在术前化疗组。

    注解：在III期或IV期卵巢癌女性患者中，术前化疗的生存率不低于初次手术。在该研究人群中，手术前给予术前化疗是一种晚期卵巢癌女性患者可以接受的治疗标准。

  英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Primary+chemotherapy+versus+primary+surgery+for+newly+diagnosed+advanced+ovarian+cancer+(CHORUS)%3A+an+open-label%2C+randomised%2C+controlled%2C+non-inferiority+trial

（选题审校：董淑杰 编辑：刘爱菊）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）