临床和人口特征预测赛妥珠单抗治疗中到重度克罗恩病结局
已知一些临床因素为预测克罗恩病(CD)短期治疗疗效的预测因子。2015年8月,发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一篇文章旨在确定影响接受CZP治疗CD 患者长期缓解的因素。结论是吸烟状况、病程、既往炎症性肠病(IBD)手术、哈维-布拉德肖指数、白蛋白、血细胞计数和CZP暴露多种影响接受赛妥珠单抗的克罗恩病患者的短期和长期缓解。
背景:先前认定一些临床因素为克罗恩病(CD)短期治疗疗效的预测因子。PRECiSE 3 (P3) 7年试验为研究接受赛妥珠单抗(CZP)治疗CD患者的短期和长期临床缓解的预测因素提供了一个机会。
目的:确定影响接受CZP治疗CD 患者长期缓解的因素。
方法:完成了安慰剂对照研究(PRECiSE 1/PRECiSE 2,P1/P2)的患者纳入P3,接受开放标签的CZP 400mg,每4周一次,长达7年。基线预测因素包括,但不局限这些,吸烟状况、病程、既往炎症性肠病(IBD)手术、哈维-布拉德肖指数、白蛋白、血细胞计数和CZP暴露;给予在P1 / P2中接受CZP治疗的患者检测初始缓解(HBI≤4)关联时间;无缓解/维持缓解频率进行了测试。采用单因素分析和多因素Cox或logistic回归模型。
结果:初始缓解的预测因素(n = 377)包括年龄、红细胞压积、既往IBD手术和进入HBI(所有P<0.05)。无缓解的预测因子(n = 437)包括HBI、血清白蛋白浓度、红细胞压积、吸烟和暴露。维持缓解的预测因素(n = 437)包括红细胞压积、IBD手术、HBI、病程、血清白蛋白浓度和暴露。使用逐步多元逐步回归模型确定显著预测因子。
结论:这些分析确定了多种影响接受赛妥珠单抗的克罗恩病患者的短期和长期缓解的因子。这些数据产生了影响赛妥珠单抗治疗的因子有价值的假设。同时需要更多的调查。
原文链接:http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/apt.13251/abstract;jsessionid=DF0EEA615A0E484BFD0B434993C920F2.f02t04
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