2015年8月，发表于《Aliment PharmacolTher》的一篇文章考察了赛妥珠单抗自上市以来治疗克罗恩氏病有效性和耐受性。结果显示该药治疗克罗恩氏病具有良好的有效性和耐受性。

背景：赛妥珠单抗（CZP）是经美国食品和药物管理局（FDA）批准上市的用于治疗克罗恩氏病（CD）的药物。但是，临床试验外的CZP的有效性和安全性还没有很好地确立。

目的：旨在报道三级医疗中心的CD患者，自FDA批准上市以来接受CZP治疗6年的有效性和安全性以及对CZP的应答。

方法：所有2008年~2013年在我们医院接受CZP治疗的CD患者都通过病历记录回顾性记录了无类固醇的完全应答（SCR）、应答缺失和安全性。

结果：总共纳入了358名患者。112名患者（31.3%）和189名患者（52.8%）分别以二线和三线生物制剂的方式接受了CZP治疗。26周时的SCR概率为19.9%（95% CI，15.9~24.5）。2年时无应答缺失的生存概率为45.7%（95% CI，32.5~59.5）。SCR的预测因素为＞40岁时确诊CD（相对于＜17岁的风险比HR，4.69；95% CI，1.75~12.61）。负向预测因素包括表现为肛周瘘（HR，0.39；95% CI，0.16~0.98）和之前对阿达木单抗原发性无应答（ADA；相对于二次应答缺失的HR，0.18；95% CI，0.04~0.76）。23名患者（6.4%）经历了严重不良事件，19名患者（5.3%）因不良事件停用了CZP。

结论：对于纳入到本研究的大型三级医疗中心的密集使用生物制剂的患者来说，赛妥珠单抗治疗克罗恩病具有良好的有效性和耐受性。对于年轻时未确诊且之前对阿达木单抗初始无应答并表现为肛周瘘的克罗恩氏病患者来说，CZP更有效。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26081839

（选题审校：李慧博 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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