溃疡性结肠炎病因尚不明确，病程漫长，常反复发作。2015年8月发表在《J Clin Gastroenterol.》的一项中国研究，探究了中国中重度活动性溃疡性结肠炎患者接受低剂量/标准剂量英夫利昔单抗治疗的有效性。

目标：在中国溃疡性结肠炎患者中，评估低剂量（3.5 mg/kg）英夫利昔单抗诱导和维持治疗的有效性。

背景：英夫利昔单抗4~5 mg/kg也被证明治疗中度至重度溃疡性结肠炎有效。目前，尚无关于英夫利昔单抗剂量＜4 mg/kg在溃疡性结肠炎患者中有效性的研究。

研究：设计一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、单中心的研究。共123名（来自中国的17个省）中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者，除外其他治疗，他们接受了同期药物治疗，总共22周中，在0、2和6周，然后每8周，静脉注射接受安慰剂、低剂量（3.5 mg/kg）或标准剂量（5 mg/kg）英夫利昔单抗。随访患者30周。

结果：总体来看，在8周时接受低剂量（3.5 mg/kg）和标准剂量（5 mg/kg）的患者中分别有73%和78%对英夫利昔单抗有临床应答。37%的患者接受安慰剂（两个比较组和安慰剂组P＜0.01）。接受低剂量（3.5 mg/kg）或标准剂量（5 mg/kg）英夫利昔单抗，在30周时有临床应答的患者人数（分别为63%和66%）多于接受安慰剂的患者（27%，两个比较组P＜0.01）。

结论：中国中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者在0、2和6周，之后每8周接受低剂量（3.5 mg/kg）或标准剂量（5 mg/kg）英夫利昔单抗，比接受安慰剂的患者更有可能在8周和30周时有临床应答。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25844841

（选题审校：马翔 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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