姜黄素联合美沙拉嗪能否使UC患者获益?
姜黄素被报道可维持缓解溃疡性结肠炎(UC)。2015年8月,发表在《Clin Gastroenterol Hepatol.》的一项多中心随机、安慰剂对照、双盲研究表明,在轻中度活动性UC患者中,在诱导临床和内窥镜缓解上,美沙拉嗪+姜黄素优于美沙拉嗪+安慰剂,同时无明显不良反应。
背景与目的:植物化学物质——姜黄素被报告在维持缓解溃疡性结肠炎(UC)患者中有效。我们研究姜黄素在诱导缓解活动性轻中度UC患者的功效。
方法:我们进行了一项多中心随机、安慰剂对照、双盲研究,50名活动性轻中度UC美沙拉嗪治疗的患者(由简单临床结肠炎活动指数[SCCAI]定义)对额外的2周最大剂量的美沙拉嗪口服和外用治疗无响应。患者随机分配到给予1个月姜黄素胶囊组(3g/天,n=26)或相同剂量的安慰剂组(n=24),同时持续美沙拉嗪治疗。主要结局是4周临床缓解的比例(SCCAI≤2)。同样记录临床与内窥镜应答。
结果:意向性分析中,14名患者(53.8%)接受姜黄素4周获得临床缓解,对比安慰剂没有患者获得缓解(P=0.01;风险比[OR],42;95%置信区间[CI],2.3~760)。17名姜黄素组患者(65.3%)获得临床应答(SCCAI降低≥3),3名安慰剂组患者(12.5%)获得临床应答(P<0.001;OR,13.2;95%CI,3.1~56.6)。在姜黄素组的22名患者中,8名患者内窥镜缓解(局部梅奥评分≤1),而在安慰剂组16名患者中,无一缓解(P=0.043;OR,20.7;95%CI,1.1~393)。2组不良事件罕见且相似。
结论:在轻中度活动性UC患者中,在诱导临床和内窥镜缓解上,美沙拉嗪+姜黄素优于美沙拉嗪+安慰剂,同时无明显不良反应。姜黄素可能为UC治疗的安全并有潜力的药物。
原文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Clin+Gastroenterol+Hepatol.+2015+Aug%3B13(8)%3A1444-1449.e1.
(专家点评:姜黄素是从姜科植物姜黄等的根茎中提取得到的黄色色素,为酸性多酚类物质,主链为不饱和脂族及芳香族基团,具有抗炎、抗氧化等药理作用。姜黄素目前已有相应的保健品,本研究表明,其可能对于溃疡性结肠炎具有一定的效果,可能是潜在的治疗药物,但仍需大规模临床研究予以证实。)
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