幽门螺杆菌根除率的疗效:10天序贯疗法vs14天三联疗法
2015年9月,发表《Gut》的一项开放标签的随机、多中心临床试验,目的是比较S10和T14的疗效以及评估影响疗效的因素。结果表明,对于克拉霉素耐药S10并不优于T14。
目的:在以往的评估幽门螺杆菌一线治疗,为期10天的序贯疗法(S10)对比为期14天三联治疗(T14)的疗效存在显著异质性,前者更优。我们的目的是比较S10和T14的疗效以及评估影响疗效的因素。
设计:我们在台湾的八家医院和一个社区进行了一项开放标签的随机、多中心临床试验。1300例幽门螺杆菌感染成人患者在初次治疗中被随机分配(1:1)接受S10(前5天,兰索拉唑和阿莫西林,另外5天兰索拉唑、克拉霉素和甲硝唑)或T14(兰索拉唑、阿莫西林和克拉霉素14天)治疗。所有药物均给予每日两次。成功根除定义为至少治疗6周后13C-尿素呼气试验阴性。我们的主要结果是意向治疗(ITT)和完成方案(PP)分析根除率。用琼脂稀释法测定抗生素耐药性。
结果:ITT分析S10和T14的根除率分别为87.2%(567 / 650,95% CI 84.4%~89.6%)和85.7%(557 / 650,95% CI 82.8%~88.2%),PP分析分别为91.6%(556 / 607,95% CI 89.1%~93.4%)和91%(548 / 602,95% CI 88.5%~93.1%)。依从性或不良反应无显著差异。S10的菌株敏感性根治率和对克拉霉素耐药性分别为90.7%和62.2%,T14分别为91.5%和44.4%。T14的疗效受CYP2C19基因多态性影响,S10则不受影响。
结论:对于低克拉霉素耐药的地区,S10并不优于T14。临床试验注册号NCT01607918。
原文链接:http://gut.bmj.com/content/early/2015/09/03/gutjnl-2015-310142.abstract
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