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阿达木单抗预防克罗恩病高风险患者复发的有效性优于巯嘌呤

来源:环球医学编写    时间:2015年10月09日    点击数:    5星

克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病,在胃肠道的任何部位均可发生。2015年10月发表在《Aliment PharmacolTher.》的一项澳大利亚研究表明,阿达木单抗预防高风险患者克罗恩病复发的有效性优于巯嘌呤。

 

背景:克罗恩病肠切除术后多数患者都会复发。

 

目的:旨在比较高风险疾病复发的患者中,巯嘌呤和抗TNF治疗的相对有效性。

 

方法:作为一项比较术后管理策略的大型研究的一部分,高风险疾病复发的患者(吸烟、穿孔病、≥2次手术)在经历了所有肉眼可见的病变切除术后,接受3个月的甲硝唑+巯唑嘌呤2mg/kg/天或甲硝唑+巯嘌呤1.5mg/kg/天治疗。硫嘌呤类药物不耐受的患者接受阿达木单抗诱导治疗,然后改为每两周40mg。6个月时经行结肠镜检查的内镜下复发的患者对治疗设盲。

 

结果:总共纳入101名患者[50%为男性,中位(IQR)年龄36(25~46)岁]。巯嘌呤和阿达木单抗治疗的患者间,疾病史无差异。15名患者6个月前退出治疗,5名患者因症状复发退出治疗(其中的4人结肠镜检查)。73名巯嘌呤治疗的患者中33人(45%)内镜下复发(Rutgeerts得分i2~i4),而阿达木单抗治疗的28名患者中6人复发(21%)[意向性治疗(ITT);P=0.028];而按方案分析(PPA)中,相应的比例分别为24/62(39%)vs 3/24(13%)(P=0.020)。ITT和PPA分析中,巯嘌呤和阿达木单抗治疗的患者中,完全性黏膜内镜下正常的人数分别为17/73(23%)vs 15/28(54%)(ITT;P=0.003)和27% vs 63%(PPA;P=0.002)。巯嘌呤和阿达木单抗组中,分别有8%和4%的患者发生了终末期的疾病(Rutgeerts得分i3和i4)。

 

结论:高风险术后复发的克罗恩病患者中,在预防早期疾病复发上,阿达木单抗优于巯嘌呤。

 

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26314275

 

 

 

 

 

 

(选题审校:李慧博 编辑:吴刚)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

 

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