2015年9月，发表于《J Clin Gastroenterol》的一项随机、安慰剂-对照临床试验评估了每日1.5 g美沙拉嗪胶囊对缓解期溃疡性结肠炎（UC）的有效性和安全性。结果显示，每日一次美沙拉嗪胶囊对于缓解期溃疡性结肠炎是有效和安全的。

目的：评估每日1.5 g美沙拉嗪胶囊对缓解期溃疡性结肠炎（UC）的有效性和安全性。

背景：美沙拉嗪是溃疡性结肠炎缓解期诱导和维持的一线治疗方法。

研究：这项3期随机、双盲、安慰剂-对照试验的患者患有轻微至中度溃疡性结肠炎，目前处于缓解期，并接受6个月每日一次的美沙拉嗪胶囊治疗。主要药效终点是6个月时仍处于溃疡性结肠炎缓解期患者的百分比。

结果：美沙拉嗪同安慰剂相比，6个月时仍在缓解期的患者百分比显著更高（79.9% vs. 66.7%；P=0.03）。6个月时，更高百分比的接受美沙拉嗪胶囊的患者维持校正Sutherland疾病活动指数（SDAI）≤2且没有患者直肠出血=0（72.0% vs. 58.1%；P=0.04）。各组间总SDAI得分或其组分（例如，大便频率、直肠出血、黏膜外观，疼病的医生评级）从基线到6个月的变化没有显著差异。美沙拉嗪胶囊同安慰剂相比，具有显著长的缓解时间（P=0.002），并能降低43%复发的风险（HR=0.57；95%置信区间，0.35～0.93；P=0.02）。美沙拉嗪药物治疗耐受性好，肝、肾和胰腺功能相关的不良事件（长期治疗可能关注的）发生率同安慰剂相似。

结论：每日一次美沙拉嗪胶囊对于缓解期溃疡性结肠炎是有效和安全的。

（选题审校：马翔 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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