口服营养补充剂能否改善老年AMD患者的认知功能?
观测数据表明,饱和脂肪摄入高和蔬菜摄入低的膳食可能增加老年痴呆症的风险。2015年8月,发表在《JAMA.》的一项研究表明,在AMD老年人中,口服LCPUFAs或叶黄素/玉米黄素对认知功能无显著影响。
重要性:观察数据表明,饱和脂肪摄入高和蔬菜摄入低的膳食可能增加老年痴呆症的风险。
目的:检测口服营养物质的补充对认知功能的影响。
设计、场所和受试者:在一个双盲随机临床试验中(年龄相关性眼病研究2[AREDS2]),美国82个学术和社区医疗中心的视网膜专家纳入研究,观察自2006年10月至2012年12月有进展为年龄相关性黄斑变性(AMD)晚期风险的受试者。在5年的研究中,除了每年的眼科检查,在基线和每2年,还有经过培训的人员通过电话进行几次验证认知功能测试。
干预措施:析因设计,测试长链多不饱和脂肪酸(LCPUFAs)(1g)和/或叶黄素(10mg)/玉米黄素(2mg)vs安慰剂。还给予所有受试者维生素C、E、β胡萝卜素和锌不同的组合。
主要观察指标:主要结局是自基线的一系列认知功能测试综合分数的年度变化。校正基线年龄、性别、种族、高血压、教育、认知评分、抑郁评分,评估治疗组与未治疗组综合评分的差异。综合得分为系列评估提供一个总分,从-22分到17分,较高的分数代表功能更好。
结果:共有89%(3741 / 4203)的AREDS2受试者同意参加附属的认知功能研究,93.6%(3501/3741)的受试者进行了认知功能测试。受试者的平均年龄为72.7岁(7.7),57.5%为女性。随机接受补充剂较不接受的受试者分数变化无显著统计学差异。随机接受LCPUFAs受试者的综合认知功能评分年变化为-0.19分(99% CI,-0.25~-0.13),无LCPUFAs受试者的则为-0.18分(99% CI,-0.24~-0.12)(差异逐年变化,-0.03[99% CI,-0.20~0.13];P = 0.63)。同样,随机接受叶黄素/玉米黄素受试者的综合认知功能评分年变化为-0.18分(99% CI,-0.24~-0.11),未接受叶黄素/玉米黄素受试者的则为-0.19分(99% CI,-0.25~-0.13)(差异逐年变化,0.03[99% CI,-0.14~0.19];P = 0.66) 。同时也对LCPUFAs和叶黄素/玉米黄素之间潜在相互作用进行了分析,未发现有显著差异。
结论与相关性:在AMD老年人中,口服LCPUFAs或叶黄素/玉米黄素对认知功能无显著影响。
英文链接:http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=2429713
(选题审校:易湛苗 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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