2015年10月，发表于《Ann Oncol》的一项RAINBOW分析研究显示，转移性肾细胞癌（mRCC）患者从舒尼替尼4/2治疗方案转换为2/1治疗方案可降低其毒性，改善安全性。

背景：转移性肾细胞癌（mRCC）推荐使用舒尼替尼一线治疗，但是经常会发生相关的毒性和随后的剂量降低的情况。替代治疗方案，如治疗2周后停用一周（2/1治疗方案），可能会改善患者耐受性。我们在一项大型多中心分析中评估了该方案的安全性和结局。

患者和方法：以2/1治疗方案接受舒尼替尼一线治疗的mRCC患者的回顾性多中心分析。我们回顾了249名患者的数据：其中，208个病例在4/2治疗方案中起始舒尼替尼治疗（全剂量：188/208，90.4%），之后因毒性转换为2/1治疗方案（4/2→2/1组），41名患者因次优的临床状态在2/1治疗方案中起始一线舒尼替尼治疗（2/1组）。总共211名在另一机构中接受4/2方案治疗的患者作为外部对照。安全性是首要终点。我们也分析了治疗时间（TD）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

结果：在4/2→2/1组，转换到2/1方案后，≥3级毒性的总发生率显著性降低（从45.7%降到8.2%，P＜0.001）。在106/188（56.4%）个维持全剂量方案的患者中，也保持了该优势。疲劳、高血压、手足综合征和血小板减少症很少发生。阴性选择的2/1组（仅有73.2%起始全剂量）中，≥3级不良事件的发生率为26.8%，与外部对照组（29.4%）中观察到的相似。4/2→2/1组（两方案花费的总时间）、2/1组和外部对照组的中位TD分别为28.2个月、7.8个月和9.7个月；中位PFS分别为30.2个月、10.4个月和9.7个月；中位OS分别为未达到、23.2个月和27.8个月。

结论：与初始4/2方案相比，转换到改良2/1舒尼替尼治疗方案的mRCC患者的安全性有所改善。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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