2015年5月，发表于《American Journal of Kidney Diseases》的一项系统综述和荟萃分析考察了慢性肾病（CKD）患者中药物生化效应（PTH、血磷和血钙水平）与死亡率之间的相关性。

背景：血清甲状旁腺激素（PTH）、血磷和血钙是慢性肾病（CKD）药物治疗评估非常关键的替代结局。本系统综述评价了CKD成人患者中药物生化效应（PTH、血磷和血钙）与全因和心血管终点之间的相关性。

研究设计：系统综述和荟萃分析。

地点和人群：CKD成人患者。

筛选标准：报告药物生化效应和死亡终点的随机试验。

干预：对血清PTH、血磷和血钙水平进行药物干预，包括维生素D复合物、磷酸盐结合剂、西那卡塞和降钙素。

结局：药物生化作用与全因和心血管死亡之间的相关性。

结果：28项报告生化和死亡结局的研究（6999例受试者）符合分析。药物替代生化终点与反应于死亡影响之间相关性较弱且不明确。所有相关性的系数不足0.70，且95%置信区间普遍宽泛且与零重合，与可能无关的趋势一致。例外是药物对血清PTH水平的影响与全因死亡率之间呈负相关，该相关性表面上具有显著性（−0.64；95%置信区间，−0.85～−0.15），但相关的强度不确定。所纳入试验的偏倚风险普遍较高，这进一步降低了相关性总结的可信度。结果调整了年龄、基线血清PTH水平、分配隐藏、CKD阶段和药物种类。

局限性：分析把握度较低，合并了多种不同药物比较的证据，研究中有未完成的数据。

结论：CKD患者的药物干预对于血清PTH、血磷和血钙水平与全因和心血管死亡率关系微弱且不明确。不能从治疗导致的生化结局的改变来预测CKD患者的死亡风险（患者层面结局）。同样，现有的数据并没有排除治疗的死亡获益。试验需要证实以患者为中心的结局，从而评价药物的有效性。

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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