肝移植是使终末期肝病患者肝功能得到良好恢复的一种外科治疗手段。2015年12月发表在《Cochrane Database Syst Rev.》的一项由英国科学家进行的Meta分析表明，回避或停用糖皮质激素的获益和风险仍然不明朗。

背景：肝移植已被公认为终末期肝衰竭的最优治疗。目前，更新和更有效的免疫抑制疗法已经被开发出来，不再需要糖皮质激素，撤药或许可以预防不良反应。

目的：旨在评估肝移植后规避使用糖皮质激素（不包括术中使用）或停用糖皮质激素vs含糖皮质激素的免疫抑制使用的利弊。

检索方法：我们检索了Cochrane肝胆组对照试验注册、Cochrane临床对照试验资料库（CENTRAL）、Medline、Embase、科学引文索引扩展和社会科学引文索引、移植图书馆、世界卫生组织（WHO）国际临床试验注册平台（ICTRP），截止时间为2014年9月。

入组标准：评估肝移植患者中规避使用糖皮质激素或停用糖皮质激素vs含糖皮质激素的免疫抑制的随机临床试验。入组标准要求参与者能接受相同的共同干预措施。纳入评估了完全规避使用糖皮质激素（不包括围手术期和急性排斥反应的发生）vs短期使用糖皮质激素的试验，以及评估短期使用糖皮质激素vs长期使用糖皮质激素的试验。

数据采集和分析：我们使用RevMan来进行Meta分析，计算二分类变量的风险比（RR）及其95%可信区间（CI）和连续变量的平均差（MD）及其95%可信区间（CI）。我们使用随机效应模型和混合效应模型，并报道存在差异的两种结果。使用偏倚风险工具评估系统误差的风险。通过进行试验序贯分析控制随机误差。研究人员在结果概述表中呈现了最终的结果。

主要结果：研究纳入了16项完整的随机临床试验，共有1347名受试者。其中10项试验评估了术后完全规避使用糖皮质激素（排除术中使用及排斥反应治疗的使用）vs短期使用糖皮质激素（782人），6项试验评估了短期糖皮质激素vs长期糖皮质激素（565人）。一项正在进行的预期纳入300名受试者的试验评估了术后完全规避使用糖皮质激素vs短期使用糖皮质激素。所有的试验的偏倚风险都很高。总体来说，规避使用糖皮质激素或停用糖皮质激素相较于与含糖皮质激素的免疫抑制治疗时，死亡率（RR，1.15；95% CI，0.93~1.44；低质量证据）、包括死亡的移植物丢失（RR，1.16；95% CI，0.91~1.48；低质量证据）、感染（RR，0.88；95% CI，0.73~1.05；低质量证据）没有显著的统计学差异。但是急性排斥反应和糖皮质激素抗排斥反应却有显著的统计学增多（RR，1.33；95% CI，1.08~1.64；中等质量证据；RR，2.14；95% CI，1.13~4.02；非常低质量证据）。规避使用糖皮质激素或停用糖皮质激素与含糖皮质激素免疫抑制治疗相比时，糖尿病和高血压的发病率显著性少（RR，0.81；95% CI，0.66~0.99；低质量证据；RR，0.76；95% CI，0.65~0.90；低质量证据）。我们进行了所有结局的试验序贯分析。没有一个结局横跨监测阈值或达到所需信息的规模。至今，我们不能从常规Meta分析的结果中排除随机误差。

结论：由于发表的随机临床试验的数量有限，参与者和结局的数量有限，以及试验的偏倚风险较高，规避使用或停用糖皮质激素的利弊仍然不明朗。规避使用糖皮质激素或停用糖皮质激素或许可以降低糖尿病和高血压的发生，但同时也会增加急性排斥反应、糖皮质激素抵抗排斥反应和肾损伤。当然也不能肯定规避使用或停用糖皮质激素的其他的利弊。在特定患者，尤其是低风险排斥反应和高风险高血压或糖尿病患者中规避使用或者停用糖皮质激素是有益的。糖皮质激素给药的最佳疗程仍然不明确。仍然需要更多规模更大，质量更高，随机误差和系统误差最小的临床试验来评估规避使用或停用糖皮质激素的利弊。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26666504

（选题审校：陈恳 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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