现实世界中恩替卡韦和替诺福韦一线治疗CHB的结局如何?
替诺福韦和恩替卡韦被推荐作为慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒治疗的一线有效单药。2016年2月,发表在《J Clin Gastroenterol》的一项研究显示,在现实世界中,ETV或TDF治疗的患者在24个月时达到相似的病毒完全抑制率(CVS),分别为87.7% vs 87.0%。
背景:由于恩替卡韦(ETV)和替诺福韦(TDF)的高度有效性,它们被推荐作为慢性乙肝的一线治疗药物,但关键性试验所报告的有效性与常规实践中看到的结局是否与一致尚未可知。
目的:本文旨在研究这一条件下抗病毒治疗的临床结局。
患者与方法:研究人员进行了一项回顾性研究,共纳入2005年1月至2012年间在美国3所肝脏治疗中心进行ETV治疗(n=443)或TDF治疗(n=114)的557名未接收过连续治疗的患者。设定的主要研究终点为病毒完全抑制率(CVS)(乙肝病毒DNA<40IU/mL)。
结果:ETV组和TDF组的患者主要为亚裔、乙肝e抗原(HBeAg)阴性、男性并具有类似的治疗前丙氨酸转氨酶水平和乙肝病毒DNA水平。24个月时,ETV组和TDF组达到CVS的患者比例相近,分别为87.7% vs 87.0%;治疗后12个月和24个月时,ETV组和TDF组累积病毒学突破率分别为1.0% vs 4.8%(P=0.26)和3.7% vs 9.8%(P=0.04),而且均与用药不依从有关。与TDF组相比,ETV组用药不依从的累积率较低:12个月时为4.6% vs 7.8%,24个月时为8.9% vs 16.9%。
结论:进行ETV或TDF治疗的患者在24个月时达到相似的CVS。应答不佳的主要因素是用药不依从。在常规临床环境中,患者的用药依从性值得重视。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26018133
(选题审校:顾歆纯 编辑:朱婧)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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