狼疮性肾炎是指系统性红斑狼疮（SLE）合并双肾不同病理类型的免疫性损害，同时伴有明显肾脏损害临床表现的一种疾病。2016年1月发表在《Ann Rheum Dis.》的一项由香港科学家进行的研究比较了狼疮性肾炎诱导治疗中，他克莫司和吗替麦考酚酯的有效性。

目的：比较狼疮性肾炎（LN）起始治疗中，他克莫司（TAC）和吗替麦考酚酯（MMF）的有效性。

研究设计：这是一项开放、随机、对照平行组研究。

方法：活检确定活动性LN（等级III/IV/V）的成年患者被随机分配到接受泼尼松龙（0.6 mg/kg/天，6周，逐渐减少）联合TAC（0.06～0.1 mg/kg/天）或MMF（2～3 g/天），时间6个月。应答良好者转换为硫唑嘌呤用药维持治疗。主要结局为6个月时完全肾反应（CR）率，次要结局包括部分肾反应、肾脏复发和肾功能随时间的减退。

结果：150名患者（92%女性；年龄35.5±12.8岁；81% 等级III/IV）参加随机（76 MMF，74 TAC）。6个月时，MMF组中CR率为59%，TAC组中为62%[治疗差异：3.0%（-12%，18%）；p=0.71]。9.2%接受MMF治疗的患者和5.4%接受TAC治疗的患者发生严重感染发作（p=0.53）。79%的患者被给予硫唑嘌呤维持治疗。60.8±26个月后，MMF组中分别有24%和18%的患者进展蛋白尿和肾炎肾脏复发，TAC组中这一比例为35%（p=0.12）和27%（p=0.21）。肌酸酐清除率下降的复合结局的累积发生率≥30%，MMF组患者中慢性肾病进展4/5期或死亡为21%，TAC组患者中为22%（p=0.35）。

结论：对于活动性LN的诱导治疗，与泼尼松龙联合时，TAC 不劣于MMF。用硫唑嘌呤维持5年，TAC方案中可观察到非显著的肾脏复发和肾功能减退的高发生率。

试验注册编号：医院管理局研究伦理委员会临床试验注册（HARECCTR0500018; Hong Kong）和US ClinicalTrials.gov（NCT00371319）。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25550339

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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