2016年2月，发表于《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项研究考察了中至重度溃疡性结肠炎患者英夫利西单抗诱导治疗期间，药动学特征和抗药抗体的出现与应答之间的相关性。

背景和目的：英夫利西单抗诱导治疗溃疡性结肠炎（UC）的药代动力学尚未得到研究。研究人员考察了中至重度UC患者诱导治疗期间，英夫利西单抗的血清浓度和早期抗体的出现（ATI）。

方法：研究人员对荷兰阿姆斯特丹2个中心19名使用英夫利西单抗（第0、2、6周5 mg/kg）诱导治疗的中至重度UC（内镜梅奥≥2）连续患者开展了一项前瞻性分析。连续6周收集血清和粪便样本，并测量英夫利西单抗的血清浓度、ATI、c-反应蛋白（CRP）、白蛋白和粪便钙卫蛋白。治疗成功定义为8周内镜应答（内镜梅奥得分降低≥1分）。

结果：11例患者（58%）有内镜应答。6周时英夫利西单抗应答者的中位血清浓度为8.1 μg/mL（四分位间距，3.0～13.7 μg/mL），非应答者2.9 μg/mL（四分位间距，0.01～5.8 μg/mL）（P=0.03）。早在第18天就在7例患者中监测到了ATIs（中位，28 d；四分位间距，18～42 d）。8例非应答者中，6例患者的ATIs测试为阳性vs 11例应答者中1例患者的ATIs测试为阳性（P＜0.01比值比，30.0；95% CI，2.2～406.2）。从0周至6周，CRP基线浓度高于50 mg/L的患者，药物暴露水平较低（高水平CRP患者587 mg/L/d vs低水平CRP患者1361 mg/L/d；P=0.001）。诱导治疗期间英夫利西单抗非应答者vs应答者的中位血清浓度曲线下面积分别为1230 mg/L/d和1352 mg/L/d（P=0.65）。

结论：经过6周的治疗，英夫利西单抗应答者与非应答者之间的血清浓度存在显著差异。诱导疗法期间早期进展为ATIs的患者英夫利西单抗血清浓度降低，且与治疗的非应答者相关。基线CRP血清水平较高的患者英夫利西单抗血清浓度较低。

临床试验编号：NL39626.018.12。

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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