雷莫司琼治疗女性腹泻型肠易激综合征是否有效?
既往研究表明,5-羟色胺-3受体拮抗剂对腹泻型肠易激综合征(IBS-D)具有性别特异作用。雷莫司琼获准仅用于男性治疗,那么其是否也能减轻IBS-D女性症状呢?2016年2月,发表在《Gastroenterology》的一项研究表明,每天一次2.5μg的雷莫司琼能够减轻IBS-D女性症状,增加大便粘稠度,改善生活质量。
背景和目的:既往研究表明,5-羟色胺-3受体拮抗剂对腹泻型肠易激综合征(IBS-D)具有性别特异作用。阿洛司琼已经获准仅用于女性治疗,雷莫司琼获准仅用于男性治疗。研究人员进行了一项随机、安慰剂对照、3期研究来确定雷莫司琼是否可以减轻IBS-D女性症状。
方法:研究人员于2013年2月~2014年2月在日本学术胃肠病学部门进行了一项前瞻性研究,研究对象为576名女性IBS-D门诊患者(根据Rome III标准)。1周基线期后,研究对象接受每天一次2.5μg雷莫司琼(292人)或安慰剂(284人)治疗,共12周。首要终点为每月从总体IBS症状缓解的应答率和末次评估点时大便粘稠度的增加。研究人员也对生活质量(QOL)进行了定量。
结果:雷莫司琼治疗患者(50.7%;95% CI,44.8~56.6)比安慰剂治疗患者(32.0%;95% CI,26.7~37.8)的总体改善的比例要显著性高,差异为18.6%(95% CI,10.7~26.5;P<0.001)。相对风险为1.58(95% CI,1.29~1.94),需要治疗的病例数为6(95% CI,4~10)。雷莫司琼治疗患者(40.8%;95% CI,35.1~46.6)比安慰剂治疗患者(24.3%;95% CI,19.4~29.7)的大便粘稠度增加的比例要显著性高,差异为16.5%(95% CI,8.9~24.0;P<0.001)。与安慰剂相比,雷莫司琼治疗的患者腹痛和不舒服症状显著性降低(P=0.001),QOL改善较多(P=0.002)。雷莫司琼导致11.0%的患者便秘。
结论:在576名IBS-D女性的随机安慰剂对照研究中,每天一次2.5μg的雷莫司琼能够减轻症状,增加大便粘稠度,改善QOL。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26551550
(选题审校:门鹏 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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