β-受体阻断剂对透析患者的潜在获益仍不清楚。2016年6月，发表在《Am J Kidney Dis》的一项研究对开展相关随机对照试验（RCT）的可行性进行了探讨。结果显示，招募接受透析的患者至β-受体阻断剂vs 安慰剂的RCT是具有挑战性的。

背景：β-受体阻断剂能减少心脏病患者的心血管死亡率，但其对透析患者的潜在获益仍不清楚。该研究旨在考察随机对照试验（RCT）的可行性。

研究设计：先导RCT。

研究中心&受试者：从澳大利亚和新西兰11个站点招募接受透析治疗3个月或以上，年龄为50岁或以上（或≥18岁的糖尿病或心血管病）的患者。该研究旨在招募150名受试者。

干预：在6周β-受体阻断剂卡维地洛磨合期后，研究者随机分配受试者接受卡维地洛或安慰剂，共12个月。

结局&测试：预先设定的主要结局是磨合期间耐受每日2次卡维地洛6.25 mg的受试者百分比。随机分配后，研究者报道了受试者停药和透析中低血压（IDH）的发生率。

结果：在1443名筛选的患者中，354名符合要求，91同意参与研究，72名进入研究阶段。72名参与研究的受试者中49名（68%；95%CI，57%-79%）达到主要结局。随机分配后，卡维地洛组26名中有10名停药，安慰剂组有4名。卡维地洛组5名受试者的退出是因心动过缓和低血压。总体而言，每100个血液透析有4个IDH事件；在分配至卡维地洛vs安慰剂的受试者中，剂量增加后2周内分别有7 vs 2 IDH事件/100个血液透析（P=0.1），未增加剂量后分别有4 vs 3 IDH事件/100个血液透析（P=0.7）。

局限性：未能按计划招募样本大小。

结论：招募接受透析的患者至β-受体阻断剂vs 安慰剂的RCT在可行性方面是具有挑战性的。可能的解决方案包括国际合作和探讨新的试验设计，例如基于注册登记研究的RCT。

（选题审校：闫盈盈 编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）
原文链接：Am J Kidney Dis. 2016 Jun;67(6):902-11.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26717861