2016年8月，发表于《Am J Kidney Dis》的一项研究考察了美国Medicare前瞻性赔付体系实施后以及2011年阿法依泊汀（EPO）说明书修改后，EPO滴定实践的差异，及其对血红蛋白水平、输血率和入院率的影响。

背景：美国Medicare前瞻性赔付体系实施后以及2011年阿法依泊汀（EPO）的说明书修改后，透析中心使用的EPO的剂量不清楚。

研究设计：回顾性队列研究。

研究地点和受试者：针对约412000例在2009年至2012年将Medicare A部分和B部分作为主要支付的血液透析患者，描述了其EPO剂量和血红蛋白水平；其中，大约有70000例患者集中于约1300个透析机构，同时评价2012年透析机构层面EPO滴定实践，以及患者层面的结局。

预测指标：血红蛋白水平＜10和＞11 g/dL（分组治疗变量）时，由每月EPO剂量和血红蛋白水平方案来确定透析机构的EPO滴定实践情况。

结局：使用基于机构的分析，考察患者平均血红蛋白水平、红细胞输血率，以及全因和特定原因住院率。

测量指标：每月EPO剂量和血红蛋白水平、红细胞输血率，以及全因和特定原因住院率。

结果：在不同的血红蛋白水平中，月EPO剂量均降低，降低幅度最大为血红蛋白水平＜10 g/dL的患者（2011年7月至10月）。在2012年识别出9个不同的机构滴定实践模式。不同组之间的平均血红蛋白水平有略微差异（10.5～10.8 g/dL），但组内血红蛋白水平标准偏差相似（约0.68 g/dL）。在机构中，EPO剂量降低幅度较大和剂量增加幅度较小的患者，血红蛋白水平较低，输血率较高。相对而言，剂量增加幅度较大（以及或大或小剂量降低）的机构患者，血红蛋白水平较高，输血率较低。各种间的全因或特殊原因入院事件无临床统计学差异。

局限性：索赔数据可能不完整；排除了小机构和滴定方案不一致的机构；血红蛋白水平为月报告数值；从观察到的剂量推断机构的临床实践。

结论：在前瞻性支付系统实施后以及说明书修改后，EPO剂量显著下降。在新的说明书指导下，机构EPO滴定实践与平均血红蛋白水平（但不是标准差）和输血使用相关，但与入院率不相关。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26980607

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：1989年，当EPO获批后，患者的血红蛋白水平增加，红细胞输血率降低。现有临床研究表明，使用促红细胞生成剂使血红蛋白水平目标＞12g/dL可能会增加死亡和心血管事件的风险。这些研究的结果使得在2011年6月，美国FDA要求生产厂家修订药品的说明书，主要修改起始EPO治疗时的血红蛋白水平。在此背景下，本研究通过数据库的研究形式，对政策和说明书修订后的临床实践模式进行了研究。）