肾功能正常或损伤者甲磺酸赖右苯丙胺的药动学
二甲磺酸赖右苯丙胺用于治疗年龄介于13~17岁之间的青少年注意力缺陷/多动症(ADHD)。2016年8月,发表在《Ther Drug Monit》的一项在美国开展的研究考察了肾功能正常或损伤者甲磺酸赖右苯丙胺的药动学。
背景:评价肾功能正常和肾功能损伤的个体中甲磺酸赖(LDX)单剂量后,LDX和右旋苯丙胺的药动学;并考察LDX和右旋苯丙胺的透析度。
方法:纳入通过肾小球滤过率(GFR)估算的肾功能在以下5组中1组的成人(N=40;每组8人):功能正常、轻微损伤、中度损伤、重度损伤、无需血液透析的终末期肾病(ESRD)和需要血液透析的ESRD。肾功能正常和肾功能轻微至重度损伤的受试者使用LDX 30 mg;采集给药前和连续96小时的血液样本。需要血液透析的ESRD患者透析前使用LDX 30 mg,透析后间隔7~14天洗脱期。透析前的血样为透析期间从透析器采集的给药前血样,连续72小时;透析后血样为采集的给药前血样,连续48小时。药动学终点包括最大血浆浓度(Cmax)和血浆浓度vs 0时至无穷时间曲线下面积(AUC0–∞)或至最终评价的间曲线下面积(AUClas)。
结果:轻微至重度肾损伤受试者的平均LDX Cmax、AUClast和AUC0–∞与肾功能正常者无差异;ESRD者的Cmax和AUClast高于肾功能正常者。随着肾损伤的增加,右旋苯丙胺暴露(AUClast和AUC0–∞)增加,而Cmax降低。透析液中几乎没有LDX,很少找到右旋苯丙胺。
结论:使用LDX 30 mg后,随着肾损伤的增加,右旋苯丙胺暴露似乎得到延长。在重度肾损伤个体(GFR:15≤30 mL•min−1•1.73 m−2)中,LDX最大剂量为50 mg/d;ESRD患者(GFR:<15 mL•min−1•1.73 m−2)中,LDX最大剂量为30 mg/d。LDX和右旋苯丙胺均不可通过透析清除。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26926668
(选题审校:应颖秋 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:)
- 评价此内容
- 我要打分
近期推荐
热门关键词
合作伙伴
Copyright g-medon.com All Rights Reserved 环球医学资讯 未经授权请勿转载!
网络实名:环球医学:京ICP备08004413号-2
关于我们|
我们的服务|版权及责任声明|联系我们
互联网药品信息服务资格证书(京)-经营性-2017-0027
互联网医疗保健信息服务复核同意书 京卫计网审[2015]第0344号