抗抑郁药诱导的肝损伤是主要关注的问题，并且欧洲药品管理局推荐阿戈美拉汀需要进行肝脏监测方案。2016年9月，发表在《CNS Drugs》的一项回顾性汇总分析调查了服用阿戈美拉汀且发生转氨酶显著升高的患者的肝脏安全性，鉴别患者特征。

目的：本研究的目的为评估服用阿戈美拉汀且发生转氨酶显著升高的患者的肝脏安全性，鉴别患者特征。

方法：研究人员对来自于49项2期和3期研究中的9234名阿戈美拉汀治疗（25或50mg/d，7605人）或安慰剂治疗（1629人）患者的转氨酶水平的改变进行了回顾性汇总分析。转氨酶水平显著增加的定义为增加到＞3倍正常值的上限（LUN）（＞3×ULN）。最终的因果关系通过5名学术专家的病例审查确定。

结果：接受25和50mg阿戈美拉汀治疗的患者中，分别有1.3%和2.5%的患者的血清转氨酶增加到＞3×ULN，而安慰剂为0.5%。64%的患者在12周前发生转氨酶增加。恢复的中位时间（转氨酶水平下降到≤2×ULN）为停止治疗后的14天。36.1%的患者尽管延续阿戈美拉汀治疗，但肝功能检查恢复正常，表明存在肝的自适应机制。未发生急性肝衰竭或致命性结局。基线转氨酶偏高的患者、继发于肥胖/脂肪肝的患者中，阿戈美拉汀和安慰剂治疗间，转氨酶进一步升高的风险是相等的。

结论：异常转氨酶的发生率较低，并且是剂量依赖的。在潜在风险因素上，没有鉴别出具体人群。停止使用阿戈美拉汀能快速恢复，一些患者表现出自适应现象。总体来说，临床试验中，当监控血清转氨酶时，阿戈美拉汀的肝脏特征是安全的。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27342740

（选题审校：应颖秋 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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