老年患者已逐步成为肿瘤临床试验的关注点之一
医生需要临床研究来帮助权衡老年癌症治疗的获益和危害。2016年9月,发表在《Ann Oncol》的一项研究显示,在过去10年中,老年患者已成为研究的关注点之一。但是,可获得的数据均来自亚组分析,只能算是一种初步的证据。
背景:医生需要评估治疗益处和害处的临床试验,以避免老年患者治疗不足或过度治疗。本研究的目的是探讨老年肿瘤患者的数据是如何在医学文献中被呈现的。
患者和方法:回顾了2001至2004年和2011年至2014年间发表的所有老年癌症患者治疗的I、II和III期试验。所有相同时期评估成年患者癌症治疗的III期临床试验也被回顾,以评估这些研究中可能的老年患者亚组分析。在开展描述和对比分析前,由两名调查者提取关键特征。
结果:一共纳入1084项试验:两段时间内分别有366项和718项研究。27项I期和193项II期试验是针对老年或虚弱患者。2011至2014年间发表一大部分III试验报道了至少1个针对老年患者的分析(46.7%),高于第1个时间段19.3%。III期试验中使用老年患者的亚组分析是最常见的信息来源。亚组分析在企业资助的实验、高影响因子杂志、跨洲际研究以及大样本量研究中更为常见。
结论:在过去10年中,老年患者已成为研究的关注点之一。但是,可获得的数据均来自亚组分析,只能算是一种初步的证据。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27358382
(选题审校:韩茹 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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