既往研究证实，利妥昔单抗在改善晚期IgA肾病蛋白尿的获益与常规治疗无异。2016年11月，发表在《J Am SocNephrol》的一项由美国科学家进行的随机对照研究考察了蛋白尿和肾功能不全IgA肾病患者使用利妥昔单抗的疗效。

IgA肾病经常导致进展性慢性肾病（CKD）。尽管目前的研究着眼于标准疗法联合免疫抑制剂的使用，但近期的一些研究也质疑了这些药物的有效性。清除产抗体的B细胞可能提供新治疗途径。

在这项随访1年的开放多中心研究中，研究者将34例经活检确诊的IgA肾病，蛋白尿＞1 g/d，持续使用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体阻断剂，血压控制良好和eGFR＜90 ml/min/1.73 m2的患者随机分配至标准治疗组或标准治疗联合利妥昔单抗治疗组。主要结局测量指标包括蛋白尿的变化和估计肾小球滤过率（eGFR）。

中位基线血清肌酐水平（范围）为1.4（0.8～2.4）mg/dl，蛋白尿为2.1（0.6～5.3）g/d。利妥昔单抗治疗可消耗B细胞，且耐受性好。两组的eGFR均没有变化。与基线或对照组相比，利妥昔单抗不会改变蛋白尿的水平；每组有3例患者蛋白尿水平降低≥50%。血清半乳糖缺乏IgA1水平或半乳糖缺乏IgA1抗体没有变化。在这项试验中，经过1年的随访，利妥昔单抗疗法不显著改善肾功能或蛋白尿。尽管利妥昔单抗可有效清除B细胞，但不能降低血清半乳糖缺乏IgA1水平和半乳糖缺乏IgA1抗体水平。至少在这个阶段，利妥昔单抗疗效的缺乏，以及IgA肾病的严重性，或反映出利妥昔单抗降低IgA肾病重要致病因素——特定抗体水平的失败。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27821627

（选题审校：石伟龙 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：无效的医疗会额外增加治疗费用，免疫抑制剂的使用应该建立在充分的有效性和安全性数据之上。）