克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病，在胃肠道的任何部位均可发生，但好发于末端回肠和右半结肠。2017年2月，发表在《Aliment Pharmacol Ther》的研究对临床实践中英夫利西单抗和阿达木单抗的有效性和安全性，以及联合免疫调节剂治疗的价值进行了比较评估。

背景：维持抗肿瘤坏死因子-α治疗克罗恩氏病为糖皮质激素和免疫调节剂暴露不充分患者的标准治疗。

目的：旨在比较临床实践中，英夫利西单抗和阿达木单抗的有效性和安全性，评估联合免疫调节剂治疗的价值。

方法：研究人员在2007~2011年进行了一项观察性队列研究，研究对象为适合使用抗TNF-α治疗的患有克罗恩氏病的患者，患者来自于澳大利亚和新西兰。研究人员前瞻性记录了人口统计学和临床数据，旨在鉴别与诱导和维持对英夫利西单抗或阿达木单抗或任何一种抗TNF-α治疗的应答相关的独立因素。

结果：327名患者（英夫利西单抗183人，阿达木单抗144人）成功使用了治疗。所有组中，89%具有应答，两种药物应答的中位应答维持时间相似。英夫利西单抗而非阿达木单抗联合免疫调节剂治疗具有显著性长的总应答时间（P=0.002）和显著性少的疾病和治疗相关并发症（P=0.017）。与不使用糖皮质激素相比，基线时和/或在之前的12个月使用糖皮质激素，与维持治疗期间疾病爆发风险高9~13倍相关（P＜0.0001）。未使用过抗TNF和使用过抗TNF的亚组中，应答维持时间相似。

结论：在这项大型真实世界研究中，研究人员证实，英夫利西单抗和阿达木单抗具有相似的应答特征。但是，英夫利西单抗需要同时使用免疫调节剂才能获得与阿达木单抗单一治疗相当的最佳应答维持时间。本研究结果将有助于医生在他们的日常临床实践中进一步优化患者治疗。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27995633

（选题审校：应颖秋 编辑：王英泽）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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