利拉鲁肽具有肾脏保护作用 临床试验为证
利拉鲁肽对肾功能有何影响?2017年2月,发表在《Diabetes Obes Metab》的一项由丹麦科学家进行的随机临床试验考察了利拉鲁肽对肾功能的影响。
目的:2型糖尿病和蛋白尿患者中,虽进行了多方面的治疗,但心肾的发病率和死亡率较高。蛋白尿的短期降低被认为具有长期肾脏保护作用。研究人员评估了胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂利拉鲁肽对接受顶级多方面治疗的患者的肾脏影响,包括肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制。
材料和方法:随机、双盲、安慰剂对照、交叉试验,研究对象为持续蛋白尿(尿液白蛋白肌酐比>30mg/g)和估计肾小球滤过率(eGFR)≥30mL/分/1.73m2的2型糖尿病患者。按照随机顺序,患者接受利拉鲁肽(1.8mg/d)和配对安慰剂治疗12周。首要终点为24小时尿液白蛋白排泄率(UAER)的改变。
结果:总共32名患者随机分组,其中的27人完成了研究。安慰剂治疗后,几何平均(IQR)UAER为199(81~531)mg/24h,平均(SD)测量的GFR(mGFR)为75(36)mL/分/1.73m2,24小时血压为145/80(15/8)mmHg,糖化血红蛋白为61(11)mmol/mol。与安慰剂相比,利拉鲁肽降低了8(95% CI,5~11)mmol/mol的糖化血红蛋白(P<0.001)和1.8(95% CI,0.2~3.4)kg的体重(P=0.032)。此外,与安慰剂相比,利拉鲁肽降低了32%(95% CI,7~50)的UAER(P=0.017)。mGFR的改变为-5(95% CI,-11~2)mL/分/1.73m2(P=0.15),24小时收缩压的改变为-5(95% CI,-10~0)mmHg(P=0.07)。多变量回归模型中,UAER的改变与24小时收缩压的改变相关(P=0.025),但是与糖化血红蛋白、体重或mGFR的改变不相关(P≥0.14),总的模型R2=0.39。
结论:本安慰剂对照、随机试验表明,2型糖尿病和蛋白尿患者中,利拉鲁肽对顶级多方面治疗者具有肾脏保护作用,包括RAS抑制。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27753201
(选题审校:顾歆纯 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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