老年女性不应暴露于高剂量他汀 因为……
近年来,美国FDA等多个药品监管部门均警示,他汀可能升高血糖,但是对于老年女性这一特殊群体,该风险有多大?应如何管理?2017年3月,发表在《Drugs Aging》的一项澳大利亚关于女性健康的纵向研究,考察了老年女性他汀暴露后新发糖尿病的风险。
导言:大量临床研究一致表明,他汀会降低心血管事件和死亡率风险。一些研究也表明,他汀会增加新发糖尿病风险。但是,迄今为止的研究都很少纳入老年女性,因此对该群体他汀暴露后引发的糖尿病风险知之甚少。
目的:旨在评估老年澳大利亚女性队列与他汀暴露相关的新发糖尿病风险。
方法:研究人员对一项基于人群的纵向队列研究进行分析,其数据链接到国家死亡索引、非医院的疾病照护全国数据库和处方药调配全国数据库。纳入8372名1921~1926年出生并活到2003年1月1日的澳大利亚女性,这些女性无糖尿病,并且数据链接符合条件。基于2002年7月1日~2013年8月31日调配的处方确定他汀暴露情况。
结果:10年的随访期中,该队列中49%的老年女性取过他汀处方药,5%因新发糖尿病而初始治疗。多变量Cox回归表明,他汀暴露与较高的新发糖尿病风险相关(风险比,1.33;95% CI,1.04~1.70;P=0.024)。这相当于他汀暴露5年的需受伤害人数(NNH)为131(95% CI,62~1079)。新发糖尿病的风险比随着最低剂量他汀的1.17(95% CI,0.84~1.65)增加到最高剂量的1.51(95% CI,1.14~1.99)。
结论:他汀对新发糖尿病的剂量效应关系表明,老年女性不应暴露于高剂量他汀。目前服用他汀的老年女性应仔细和定期监测血糖,包括考虑降低剂量的方式,从而确保早期检测和合理管理该潜在的不良反应。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28138911
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:他汀类药物用于心血管疾病和脑血管疾病的一级预防在我国较为普遍,而风险与获益比值得再思考。站在患者角度和社会角度,如果低危患者用药后出现因新发糖尿病、肌肉疼痛等不良事件入院,则得不偿失。他汀类药物一级预防的适应证应再明确。)
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