巢式病例对照研究揭露克罗恩氏病患者阿达木单抗剂量降低的数据
2017年4月,发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项由比利时科学家进行的巢式病例对照研究表明,克罗恩氏病患者每3周阿达木单抗剂量降低到40mg。
背景:克罗恩氏病(CD)患者剂量降低的数据有限。
目的:旨在评估阿达木单抗(ADM)从隔周(EOW)给药剂量降低到每3周(ETW)给药的结局。
方法:研究人员选择了接受ADM 40mg ETW维持治疗的CD患者,这些患者剂量降低前和降低后的ADM血清水平(SL)可以获取。研究人员鉴别出继续ADM 40mg EOW的性别和年龄配对对照。研究人员收集了患者报告结局、C反应蛋白(CRP)和血清白蛋白。
结果:898名患者中,研究人员鉴别出40人(11名男性,中位37岁)因ADM相关不良事件(AE,1人)、AMD SL>7μg/mL(8人)或二者皆有(31人)而剂量降低到ADM 40mg ETW。与对照相比,ADM SL在4个月内显著降低,未造成相关的临床或生化改变。53%的患者中,剂量降低与AE的消失相关(8/16皮肤表现,3/6关节痛,5/7频繁感染发作)。中位随访24个月,65%的患者维持临床应答,但是35%因临床复发(8人)、ADM SL<4μg/mL(2人)或二者(4人)而需要剂量增加回ADM 40mg EOW。剂量降低时CRP<3.5mg/L与无剂量增加生存率独立相关(比值比,6.28;95% CI,1.83~21.59;P=0.004)。研究人员不能确定考虑或维持剂量降低的最小ADM SL。
结论:总体来说,65%的剂量降低到每3周阿达木单抗40mg的患者维持中位24个月的临床缓解。53%的患者中,阿达木单抗相关不良事件在剂量降低后消失。不管阿达木单抗的血清水平如何,都应在剂量降低前客观评估疾病缓解。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28164321
(选题审校:应颖秋 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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