功能性消化不良很常见，影响12~15%的总人口。在亚洲，功能性消化不良比肠易激综合征（IBS）常见2~3倍。2017年3月，发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项由香港科学家进行的随机临床试验，比较了利福昔明和安慰剂治疗功能性消化不良的有效性。

背景：肠道菌群失调可使功能性胃肠病患者疼痛和腹胀。

目的：旨在一项双盲随机安慰剂对照试验中，确定利福昔明治疗是否可以改善中国患者功能性消化不良症状。

方法：按照Rome III诊断标准确诊为功能性消化不良的连续患者被随机分配到利福昔明400mg或安慰剂的组中，所有研究对象都每天服用3次，共治疗2周。研究人员和研究对象对治疗分组设盲。研究对象随访8周。首要终点为总体消化不良症状（GDS）充分缓解。次要终点为个体消化不良症状缓解。

结果：入组86名患者。8周时，利福昔明组比安慰剂组出现GDS充分缓解的研究对象显著性多（78% vs 52%；P=0.02）。前4周也出现了有利于利福昔明组的趋势。利福昔明在4周时嗳气和餐后胀满/腹胀（PPF）的充分缓解上也优于安慰剂。亚组分析提示，女性对利福昔明治疗的应答更具显著性（4周时GDS充分缓解：76% vs 42%，P=0.006；8周时：79% vs 47%，P=0.008），以及4周时的嗳气和PPF的改善上。两组不良反应发生率相似。

结论：利福昔明治疗2周可造成总体功能性消化不良患者的消化不良症状、嗳气和餐后胀满/腹胀充分缓解。该差异在女性中更明显。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28112426

（选题审校：应颖秋 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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