睾酮能否改善老年男性认知功能?
大部分人的认知功能随着年龄的增长而降低。此前的研究显示,睾酮治疗可以改善这些功能。2017年2月,发表在《JAMA.》的一项研究调查了睾酮水平较低伴年龄相关记忆损伤老年男性中,睾酮治疗能否改善认知功能。
目的:考察睾酮水平较低和出现年龄相关记忆力损伤(AAMI)的老年男性中,与安慰剂相比,睾酮治疗是否与言语记忆和其他认知功能的改善相关。
设计、地点和受试者:这项睾酮试验(TTrials)为7项试验,评价睾酮治疗在睾酮水平较低的老年男性中的疗效。认知功能试验评价了TTrials所有受试者的认知功能。在12个美国学术医疗中心中,788例年龄在65岁或以上、血清睾酮水平低于275 ng/mL、性功能、身体功能或活力受损的男性被分配至睾酮治疗(n=394)或安慰剂(n=394)治疗。基于基线主诉健忘和客观记忆表现,493例男性的亚组满足AAMI标准。TTrials纳入时间开始于2010年6月24日。最后一名受试者完成治疗和评估的时间为2014年6月。
干预:睾酮凝胶(调整,以保持睾酮水平在年轻男性正常范围之内)或安慰剂,为期1年。
主要结局和测量指标:主要结局为6个月和12个月时,AAMI男性段落延迟回忆与基线相比的变化(评分范围,0~50)。次要结局为AAMI男性视觉记忆(Benton视觉保留测试;评分范围,0~-26)、执行功能(连线测试B减A;范围,-290~290)和空间能力(卡片旋转测试;评分范围,-80~80)的平均变化。测试在基线、6个月和12个月进行。
结果:在493例AAMI男性(平均年龄,72.3岁[标准差,5.8];平均基线睾酮水平,234 ng/dL [标准差,65.1])患者中,247例男性被分配至睾酮治疗,246例被分配至安慰剂治疗。其中,睾酮组有247例男性,安慰剂组有245例男性完成记忆研究。与基线相比,6个月和12个月时,睾酮组与安慰剂组在段落延迟回忆评分方面的平均变化没有显著差异(校正估算差异,-0.07 [95% CI,-0.92~0.79];P = 0.88)。睾酮组基线时段落延迟回忆平均得分为14.0、6个月时段落延迟回忆平均得分为16.0,12个月时段落延迟回忆平均得分为16.2。安慰剂组基线时段落延迟回忆平均得分为14.4,6个月时段落延迟回忆平均得分为16.0,12个月时段落延迟回忆平均得分为16.5。睾酮与视觉记忆(-0.28 [95% CI,-0.76~0.19];P = 0.24)、执行功能(-5.51 [95% CI,-12.91~1.88];P = 0.14)或空间能力(-0.12 [95% CI,-1.89~1.65];P = 0.89)的显著差异不相关。
结论:在睾酮水平较低,且出现年龄相关记忆损伤的老年男性中,与安慰剂相比,睾酮治疗1年与记忆力或其他认知功能改善不相关。
试验注册:clinicaltrials.gov。编号:NCT00799617。
英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28241356
(选题审校:易湛苗 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:痴呆的发生机制仍不清楚,睾酮的原理?)
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