2017年4月，发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项由澳大利亚科学家进行的前瞻性、观察性研究表明，两个治疗周期内和治疗周期间，克罗恩病同一患者的阿达木单抗药物水平存在变异性。

背景：在谷期是否能进行对阿达木单抗治疗药物的检测尚未明确。

目的：确定同一病人阿达木单抗药物水平的变异性，并确定调节患者和疾病因素。

方法：在这项前瞻性、观察性研究中，根据预定的时间表（访问1：4~6天，访问2：7~9天，谷期：13~14天），重复测量持续使用阿达木单抗的克罗恩病成年患者的药物水平，以半月为一周期，连续两个周期。用Harvey-Bradshaw指数、C-反应蛋白和粪钙卫蛋白评估疾病活动。针对此项分析，谷水平≥4.9 μg/mL被认为是治疗有效。

结果：19位患者进行111项评估。不考虑疾病活动，在两个周期间成双地抽取访问的同一患者，平均药物水平无差异（访问1周期1：4.81，周期2：5.21 μg/mL，P=0.24，访问2周期1：4.86，周期2：4.82，P=0.91，谷期 周期1：3.95，周期2:：3.95，P=0.99）。药物水平在第一个9天后（访问1~2）稳定，但是在访问1或2之间降低到谷值，分别为平均1.06和0.89 μg/mL（P＜0.001）。使用非时态因素（吸烟，注射传输装置）和水平的模型，早期访问时，解释了谷水平中66~80%的变异。在对手术患者的曲线分析中，以第一个9天为阈值，预测的治疗有效的谷水平与谷阈值本身相近，伴随高度敏感性但中度特异性。

结论：应该在谷期对治疗药物进行监测，在第一个9天期间，获得药物水平≥4.9 μg/mL能合理自信地预测有疗效的谷期药物水平。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=28239869

（选题审校：应颖秋 编辑：石 岩）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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