最小化安慰剂应答对药物研发来说是必要的。2017年4月，发表在《Aliment Pharmacol Ther.》的一项系统评价和Meta分析调查了克罗恩氏病的诱导和维持试验中的安慰剂应答率和缓解率。

目的：旨在进行一项Meta分析，确定试验中的安慰剂应答率和缓解率，识别影响安慰剂应答率和缓解率的因素。

方法：检索了截止到2014年4月的Medline、Embase和CENTRAL数据库，检索内容为克罗恩氏病药物干预的安慰剂对照试验。诱导和维持试验的安慰剂应答率和缓解率通过随机效应和混合效应Meta回归模型进行汇总，从而评估研究水平特征对安慰剂应答率和缓解率的影响。

结果：包含67个诱导期和40个维持期和7638名参与者的100项研究中，诱导试验的汇总安慰剂应答率和缓解率分别为18%（95% CI，16~21%）和28%（95% CI，24~32%）。维持试验相应为32%（95% CI，25~39%）和26%（95% CI，19~35%）。对于缓解，纳入了疾病活动更严重、病程更长和研究中心更多的患者试验与较低的安慰剂率相关，而研究随访更多和研究时间更长与较高的安慰剂率相关。对于应答，其结果正好相反，即入组了疾病活动不太严重的患者和研究时间更长的试验与较低的安慰剂率相关。安慰剂率随着药物类型和给药途径而有差异，生物制剂的安慰剂应答率最高。

结论：根据试验设计是否分为诱导或维持，安慰剂率具有差异，并且影响安慰剂率的因素在缓解和应答终点上具有差异。这些结果对克罗恩氏病的临床试验设计具有重要的影响。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28164348

（选题审校：应颖秋 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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