2017年4月，发表在《Am J Transplant》的由荷兰科学家进行的随机对照MECANO试验，考察了早期转换到强的松龙/依维莫司作为替代戒断方案与获益的肾移植组织学和功能的相关性。

肾移植中，钙调磷酸酶抑制剂（CNI）的使用与肾毒性和对恶性肿瘤及感染的免疫抑制相关。本试验旨在最小化CNI暴露和总的免疫抑制，同时维持疗效。

研究人员进行了一项带有环孢菌素A（CsA）消除的随机、对照、开放标签的多中心试验。患者起始治疗方案为巴利昔单抗、强的松龙（P）、霉酚酸钠（MPS）和CsA。6个月时，免疫抑制缩减到P/CsA、P/MPS或P/依维莫司（EVL）。首要结局为肾纤维化和炎症。次要结局为24个月时的估计肾小球滤过率（eGFR）和排斥率。

P/MPS组过早地停止了。P/CsA（89人）和P/EVL（96人）继续试验。P/EVL组间质纤维化和炎症显著降低，eGFR显著性升高。累积排斥率为13%（P/EVL）和19%（P/CsA）（P=0.08）。移植后1年时的HLA和供者特异性抗体的事后分析提示无差异。

早期CNI消除与依维莫司双重治疗的个体化免疫抑制策略与异基因移植物纤维化、异基因移植物功能保留和良好的有效性相关，但是也与更多的严重不良事件和停药相关。该方案是遭受CNI毒性患者的有价值的替代治疗方案。

（选题审校：门鹏 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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