镁氧化物广泛用于治疗夜间腿部痛性痉挛，但缺少充分的证据证明其有效性。2017年5月，发表在《JAMA Intern Med》的一项随机临床研究显示，口服镁氧化物治疗老年NLC不优于安慰剂。

研究小结：
问题：镁氧化物减少夜间腿部痛性痉挛的频率是否比安慰剂更有效？

结果：在这项纳入94名成人的随机临床试验中，镁氧化物和安慰剂组的夜间腿部痛性痉挛的次数均明显降低，两组间没有显著差异。

意义：这项试验证实镁氧化物缓解夜间腿部痛性痉挛没有显著优于安慰剂。

摘要：
重要性：镁补充剂被广泛用于夜间腿部痛性痉挛（NLC）的预防，尽管没有证据显示出显著的意义。

目的：考察镁氧化物用于NLC预防是否优于安慰剂。

设计、环境和受试者：2013年2月至4月在以色列北部开展的一项随机、双盲、安慰剂-对照临床试验，在2周资格筛选后是4周治疗。2014年3月22日至2016年4月17日开展的一项意向治疗分析。研究者使用21岁或以上经历NLC的社区居民志愿者样本，在2周筛选期内出现4次或以上发作。

干预：口服含镁氧化物或相似的安慰剂的胶囊，每日1次，睡前服用，共4周。

主要结局和测试：主要结局是筛选和治疗期内每周的NLC次数。次要结局包括NLC的严重度和持续时间、生活质量和睡眠质量。

结果：在166名志愿者中，72名（43%）被排除，其中15名拒绝参与，57名不符合纳入标准。在随机分配至镁氧化物（48）或安慰剂（46）的94名受试者（39%为男性；平均[SD]年龄，64.9[11.1]岁）中，6名未完成研究方案（每组3人）。镁氧化物和安慰剂组的NLC平均（SD）变化是每周-3.41（4.05）（从7.84[5.68]至4.44[5.66]）和−3.03（4.53）（从8.51 [5.20]～5.48 [4.93]），组间差值是每周0.38（0.48）NLC（意向治疗分析的P=0.67）。NLC严重度和持续时间、生活质量或睡眠质量没有组间差异。

结论和相关性：口服镁氧化物治疗老年NLC不优于安慰剂。两组从筛选到治疗期，每周NLC平均次数的降低可能是安慰剂作用，这也许可以解释镁广泛用于治疗NLC的原因。

试验注册：clinicaltrials.gov Identifier：NCT01709968。

（选题审校：何娜 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：腿部痛性痉挛是否因为体内缺少某些离子，比如钙或镁等。）

原文链接：JAMA Intern Med. 2017 May 1;177(5):617-623.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28241153