新确诊房颤的老年患者使用华法林是否安全有效?
2017年6月,发表在《Am J Kidney Dis》的一项由澳大利亚、加拿大和美国科学家进行的研究考察了新确诊房颤(AF)的老年患者中,华法林的有效性和安全性。
背景:肾功能减退的房颤患者中,华法林使用的有效性和安全性未知。
研究设计:基于社区的回顾性队列研究(2003年5月1日~2012年3月31日),数据来自于加拿大亚伯达的全省实验室和处方数据。
地点和参与者:14892名66岁或以上的房颤患者,并且这些患者的肾功能指标可及。长期透析患者或肾移植患者排除在外。
预测因素:倾向得分用于构建房颤确诊60天内处方和和未处方华法林的房颤患者的配对队列。
结局:初始华法林治疗的1年内(或不使用者的配对日期):(1)全因死亡、缺血性卒中、短暂性脑缺血发作(也当做独立终点进行评估)的复合终点;(2)因大出血发作而造成的首次住院或急诊就诊,大缺血的定义为颅内出血、上消化道或下消化道出血、其他出血。
测量:使用CKD-EPI肌酐方程评估基线肾小球滤过率(GFR)。患者依据估计GFR(eGFR)≥90、60~89、45~59、30~44、<30mL/min/1.73m2进行配对。研究人员获取了基线特征信息:社会人口、合并症、处方药的使用情况。
结果:各eGFR分级内,与不使用者相比,华法林初始治疗与较低的复合结局风险相关[eGFR≥90、60~89、45~59、30~44、<30mL/min/1.73m2类别的调整HR(95% CI)分别为,0.59(0.35~1.01)、0.61(0.54~0.70)、0.55(0.47~0.65)、0.54(0.44~0.67)、0.64(0.47~0.87)]。与不使用者相比,除了eGFR为60~89mL/min/1.73m2的患者,华法林治疗与较高的大出血风险都不相关(HR,1.36;95% CI,1.13~1.64)。
局限性:选择偏倚。
结论:所有肾功能水平的老年房颤患者中,华法林初始治疗与显著性低的1年复合结局风险相关。与华法林使用相关的大出血风险仅在eGFR为60~89mL/min/1.73m2的患者中增加。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27998624
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:年龄相关的肾功能减退是老年人群药动学改变的最显著特征。肾功能在30岁中期开始下降,平均每10年约下降6-12ml/min/1.73m2。从研究设计的角度而言,老年群体是很好的天然肾功能不全群体。同时,从临床实践的角度而言,老年AF患者口服抗凝药的使用比例不高,因此,本文结果也表明,对该特殊人群使用华法林仍具有一定获益。)
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