2017年6月，发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项由西班牙科学家进行的研究考察了口服联合抗病毒治疗丙型肝炎病毒（HCV）基因4型感染在真实世界中的有效性和安全性。

HCV基因4型感染患者在二代直接作用的抗病毒药物（DAA）的临床试验中研究不多。需要更多的数据帮助指导治疗决策。因此，研究人员考察了常规实践中，DAA在基因4型感染的患者中的有效性和安全性。

该队列研究中，研究人员鉴别出纳入到国家数据库中的接受ombitasvir/paritaprevir/利托那韦（OMV/PTVr）+利巴韦林（RBV）治疗（122人）或ledipasvir/sofosbuvir（LDV/SOF）±RBV治疗（130人）的HCV基因4型感染患者，并进行了前瞻性随访。研究人员分析了人口统计学、临床和病毒学数据和严重不良事件（SAE）。治疗组间患者的基线特征存在差异，意味着数据不能进行直接比较。

OMV/PTVr+RBV和LDV/SOF±RBV组，治疗后12周时的整体持续病毒学应答（SVR12）分别为96.2%和95.4%。肝硬化患者中，SVR12分别为91.2%和93.2%。根据两组纤维化的程度，SVR12没有显著性差异（P分别为0.243和0.244）。多变量分析中，基线白蛋白＜3.5g/dL（OMV/PTVr）和胆红素＞2mg/dL（两组）都与未能实现SVR显著相关（P＜0.05）。OMV/PTVr+RBV组SAE发生率和SAE相关停药率分别为5.7%和2.5%，LDV/SOF±RBV组分别为4.6%和0.8%。

真实世界中，肝硬化和非肝硬化的HCV基因4型患者中，基于DAA的方案恢复了较高的SVR12率，与临床试验中的有限数据相当。两种方案的安全性特征都较好，并与其他HCV基因型报道的相当。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28238958

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）