降低IgA肾病蛋白尿:吗替麦考酚酯+泼尼松vs泼尼松孰优孰劣?
2017年6月,发表在《Am J Kidney Dis》的一项由中国科学家进行的研究,比较了吗替麦考酚酯+泼尼松vs全剂量泼尼松对活动性增生病变的IgA肾病患者在降低蛋白尿方面的作用。
背景:观察性研究表明,具有活动性增生病变的免疫球蛋白A型肾病(IgAN)患者对免疫抑制治疗具有良好应答。
研究设计:多中心、前瞻性、随机、对照试验。
研究地点和参与者:176名具有活动性增生病变的IgAN患者(细胞和纤维细胞新月体、毛细血管内皮细胞增生、坏死),蛋白排泄率≥1.0g/24h的蛋白尿,估计肾小球滤过率>30mL/min/1.73m2。
干预:吗替麦考酚酯(MMF)组:MMF,1.5g/天治疗6个月,泼尼松0.4~0.6mg/kg/天治疗2个月,然后接下来的4个月每月减量20%。泼尼松组:泼尼松,0.8~1.0mg/kg/天治疗2个月,然后接下来的4个月每月减量20%。所有患者都额外随访6个月。
结局:首要终点为6和12个月时的完全缓解率。
结果:基线时,MMF组和泼尼松组的中位估计肾小球滤过率分别为90.2和94.3mL/min/1.73m2,平均蛋白尿分别为2.37和2.47g/24h蛋白排泄率。6个月时,MMF组和泼尼松组的完全缓解率分别为37%(32/86)和38%(33/88),组间差异无统计学显著性(P=0.9)。12个月时,MMF组和泼尼松组的完全缓解率分别为48%(35/73)和53%(38/72),组间差异无统计学显著性(P=0.6)。MMF组比泼尼松组的库欣综合征和新确诊的糖尿病的发生率低。
局限性:不是所有的参与者都接受肾素-血管紧张素系统阻断剂治疗,相对短的随访期。
结论:具有活动性增生病变的IgAN患者中,MMF+泼尼松与全剂量泼尼松相比,在降低蛋白尿上没有差异,但是前者治疗的患者具有较少的不良事件。
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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