2017年6月，发表在《Gastroenterology》的一项由美国、意大利、荷兰等国科学家进行的研究表明，英夫利昔单抗（IFX）不增加炎症性肠病（IBD）患儿的恶性肿瘤或噬血细胞综合征（HLH）风险。

背景和目的：免疫抑制疗法治疗IBD儿童患者被认为增加了恶性肿瘤和淋巴增殖性疾病的风险，包括HLH。研究人员比较了暴露于IFX与没有暴露于IFX的IBD儿童患者中，患恶性肿瘤和HLH的未调整发生率，并计算了标准化发生率比（SIRs）。

方法：研究人员收集并分析来自2007年5月31日~2016年6月30日关于IBD患儿长期结局的前瞻性研究（NCT00606346）中的5766例患者数据。患者≤17岁、患有克罗恩病、溃疡性结肠炎或未分类的IBD，随访时间为24543.0患者-年。研究人员评估恶性肿瘤和HLH的发生率，以事件/1000随访患者-年为单位。研究人员使用监管、流行病学和最终结果程序（SEER）数据库计算了年龄、性别和种族调整的SIRs，及95%置信区间（CIs）。

结果：发展为恶性肿瘤的13/15名患者和发展为HLH的全部5名患者全部暴露于巯嘌呤类药物；10名恶性肿瘤患者也暴露于生物制剂。未调整的发病率表明，暴露于IFX vs未暴露于IFX的患者中，恶性肿瘤（0.46/1000患者-年）或HLH（0.0/1000患者-年）的风险均未增加（恶性肿瘤：1.12/1000患者-年；HLH：0.56/1000患者-年）。SIRs没有显示暴露于IFX的患者（SIR，1.69；95% CI，0.46~4.32）vs未暴露的患者（SIR，2.17；95% CI，0.59~5.56）中恶性肿瘤的风险增加，甚至在病人经过巯基嘌呤暴露分层的情况下。

结论：使用来自大型临床研究和SEER数据库的数据，确定年龄、性别和种族调整的SIRs，研究人员发现，IBD儿童患者中IFX暴露与恶性肿瘤或HLH的风险增加不相关。巯基嘌呤暴露是IBD儿童患者中恶性肿瘤或HLH发展的一个重要的先例事件。

（选题审校：门鹏 编辑：石岩）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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