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英夫利昔单抗会增加IBD患儿的恶性肿瘤或噬血细胞综合征风险吗?

来源:    时间:2017年06月29日    点击数:    5星

2017年6月,发表在《Gastroenterology》的一项由美国、意大利、荷兰等国科学家进行的研究表明,英夫利昔单抗(IFX)不增加炎症性肠病(IBD)患儿的恶性肿瘤或噬血细胞综合征(HLH)风险。

背景和目的:免疫抑制疗法治疗IBD儿童患者被认为增加了恶性肿瘤和淋巴增殖性疾病的风险,包括HLH。研究人员比较了暴露于IFX与没有暴露于IFX的IBD儿童患者中,患恶性肿瘤和HLH的未调整发生率,并计算了标准化发生率比(SIRs)。

方法:研究人员收集并分析来自2007年5月31日~2016年6月30日关于IBD患儿长期结局的前瞻性研究(NCT00606346)中的5766例患者数据。患者≤17岁、患有克罗恩病、溃疡性结肠炎或未分类的IBD,随访时间为24543.0患者-年。研究人员评估恶性肿瘤和HLH的发生率,以事件/1000随访患者-年为单位。研究人员使用监管、流行病学和最终结果程序(SEER)数据库计算了年龄、性别和种族调整的SIRs,及95%置信区间(CIs)。

结果:发展为恶性肿瘤的13/15名患者和发展为HLH的全部5名患者全部暴露于巯嘌呤类药物;10名恶性肿瘤患者也暴露于生物制剂。未调整的发病率表明,暴露于IFX vs未暴露于IFX的患者中,恶性肿瘤(0.46/1000患者-年)或HLH(0.0/1000患者-年)的风险均未增加(恶性肿瘤:1.12/1000患者-年;HLH:0.56/1000患者-年)。SIRs没有显示暴露于IFX的患者(SIR,1.69;95% CI,0.46~4.32)vs未暴露的患者(SIR,2.17;95% CI,0.59~5.56)中恶性肿瘤的风险增加,甚至在病人经过巯基嘌呤暴露分层的情况下。

结论:使用来自大型临床研究和SEER数据库的数据,确定年龄、性别和种族调整的SIRs,研究人员发现,IBD儿童患者中IFX暴露与恶性肿瘤或HLH的风险增加不相关。巯基嘌呤暴露是IBD儿童患者中恶性肿瘤或HLH发展的一个重要的先例事件。

(选题审校:门鹏 编辑:石岩)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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