2017年5月，发表在《J Bone Miner Res》的一项由西班牙、意大利、墨西哥等国科学家进行的78周随机临床试验的最终结果表明，近期股骨转子间骨折的老年患者中，特立帕肽比利塞膦酸钠更有效。

研究人员旨在呈现一项比较股骨转子间骨折手术后2周内开始特立帕肽20μg/d（QD）和利塞膦酸钠35mg/周（QW）治疗的研究的最终结果。

BMD T得分≤-2.0和25OHD水平≥9.2ngmL的患者被随机分配到26周的双模拟治疗+钙和维生素D的组中，接着进行52周的相同分配的活性药物的开放标签治疗。首要终点为腰椎（LS）BMD自基线到78周时的改变。次要终点和探索性终点为股骨近端BMD的改变、功能、髋部疼痛[Charnley评分和100mm视觉模拟量表（VAS）]、生活质量（简表-36）、放射学结局、安全性。使用重复测量的混合模型（MMRM）和逻辑回归分析数据。

总计，224名患者被随机分组：171人（特立帕肽86人）进行了有效性分析（平均±SD年龄：77±7.7岁，77%为女性）。平均基线LS、股骨颈（FN）和总髋关节（TH）T得分分别为-2.16、-2.63和-2.51。78周时，与利塞膦酸钠相比，特立帕肽组的患者，其LS（+11.08% vs +6.45%；P＜0.001）和FN（+1.96% vs -1.19%；P=0.003）的BMD显著性增加更多，TH BMD的组间差异无显著性。6、12、18和26周时，特立帕肽组的患者起立-行走计时测试（TUG）显著性更快（差异：-3.2~-5.9s；总体差异的P=0.045）。TUG测试期间，特立帕肽组的患者18周时100mmVAS的髋部疼痛显著性低（调整差异：-11.3mm，P=0.033；12和26周时为-10.0和-9.3；总体差异的P=0.079）。其他次要结局和探索性结局无差异。特立帕肽组有2例新发髋部骨折，利塞膦酸钠组有7例（P=0.171），并且特立帕肽组具有更频繁的高钙血症和高尿酸血症。

总之，与利塞膦酸钠相比，78周的特立帕肽治疗表现出显著性高的LS和FN BMD增加、较少的疼痛和更快速的TUG测试。

（选题审校：门鹏 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）

原文链接：J Bone Miner Res. 2017 May;32(5):1040-1051.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28019683
 

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